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建立注射用盐酸头孢吡肟含量测定的RP-HPLC方法。ODS色谱柱250×4.6mm(i.d.)5μm;0.04mol/L醋酸铵(冰醋酸调节pH至5.0)-甲醇(92:8)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为256nm。流速为1.0ml/min。盐酸头孢吡肟在10.5~84.0μg/ml浓度范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9993),精密度RSD为0.5%。平均回收率为98.90%,RSD为0.34%,检测限为1.5ng。本法简便、快速、准确、专属性强,可用于注射用盐酸头孢吡肟的含量测定及有关物质检查。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(26)
目的:采用逆向工程技术进行头孢克肟片处方筛选,所制备产品与原研生物等效。方法:头孢克肟片原研制剂片芯辅料为预胶化淀粉、二水磷酸氢钙、微晶纤维素及硬脂酸镁,通过重量法测定参比制剂中微晶纤维素及预胶化淀粉,通过元素分析的测定法测定出硬脂酸镁和二水磷酸氢钙的量,即规格为200mg的头孢克肟片,片重为510mg,含头孢克肟为205mg(以头孢克肟计为200mg,比例为40%)、硬脂酸镁的量为5mg(比例为1%)、预胶化淀粉为180mg(比例为35%)、微晶纤维素为55mg(比例为11%)、二水磷酸氢钙为70mg(比例为5%)。按照该处方制备样品,与参比制剂进行溶出曲线比较并进行生物等效性试验。结果:所制备样品与参比制剂溶出曲线一致且生物等效。 相似文献
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对头孢吡肟E-异构体的合成以及含量测定进行研究。固定相为:安捷伦Cl8(4.6 mm×250 mm,5um),流动相为:流动相A为0.057%磷酸二氢铵溶液,流动相B为乙腈,25分钟,流动相B 0%→25%,流动相A 100%→75%,检测波长为254nm;头孢吡肟E-异构体在6.8~68μg.mL-1范围内呈良好的线性关系。盐酸伊托必利的平均回收率为99.8%,RSD为0.63%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于头孢吡肟E-异构体的含量测定。 相似文献
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目的:通过返工过程,降低盐酸喹那普利成品的杂质限度值,使盐酸喹那普利纯度提高。方法:采用重结晶和正交试验的方法去,通过对照实验,对实验中不同的反应温度,浓度及溶解时间进行调节。结论:按照我们所选取的工艺参数进行试验,是可以使杂质限度值降低的,而且,杂质限度值完全符合质量标准。 相似文献
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建立一种气相色谱法测定原料药盐酸头孢甲肟中异丙醇残留量。方法:选正丙醇作内标物,在TPA改性聚乙二醇毛细管柱上进行组分分离,效果良好。检测器为FID;载气为氮气;进样口温度200℃;柱温100%;检测器温度250℃结果:平均回收率异丙醇100.02%。结论:该方法克服了进样量不准确的特点,重现性好,精度高。 相似文献
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目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
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本实验研究头孢克肟胶囊剂的制备方法并建立头孢克肟胶囊剂质量标准。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸盐缓冲液(22:28:50),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。结论:本制剂稳定、可靠,符合药典标准。 相似文献
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本文介绍了炎琥宁注射液与注射用头孢硫脒、头孢替唑、头孢唑肟、注射用青霉素、头孢唑林钠、盐酸林可霉素、庆大霉素、阿米卡星、甲璜酸帕珠沙星氯化钠注射液、注射用酒石酸吉他霉素等药物的配伍禁忌。本文对炎琥宁注射液联合用药中的注意事项进行综述。 相似文献
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本实验研究头孢克肟胶囊剂的制备方法并建立头孢克肟胶囊剂质量标准。方法:采用YMC C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),氢氧化四丁铵-乙腈(67:33),检测波长为254nm,流速为0.8ml/min,柱温为30℃。结论:本制剂符合药典标准适合工业生产。 相似文献
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合成了以碳酸氢铵、间硝苯甲醛和乙酰乙酸甲酯为原料经缩合、部分水解,再与(s)-N-苄基-3-羟基吡咯烷经酯化、分步重结晶、成盐得到盐酸巴尼地平的工艺路线。合成的过程中考察了每步反应的各种影响因素,确定了最佳反应条件,使目标产物的分子合成效率更高,最大限度降低了每步昂贵中间体的消耗与成本,并且产物的光学纯度更易得到保证。其反应条件温和,操作简单且易控制,收率较高。本法操作简单,成本较低,适合于工业化生产。 相似文献
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头孢吡肟、头孢唑肟、头孢哌酮分别在8~80μg·mL-1,8~80μg·mL-1,8~80μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。头孢吡肟、头孢唑肟、头孢哌酮平均回收率分别为98.9%、99.21%、99.51%。结论:本法简便、准确,可用于3种头孢菌素在木糖醇注射液中的稳定性考察。 相似文献
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目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。 相似文献
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本实验分别采用酚———氯仿抽提法、快速抽提法、胍盐酸提取法和天为时代试剂盒法对蒙古马血样进行基因组DNA的提取,再利用琼脂糖凝胶电泳技术、紫外分光光度计和PCR扩增技术,对提取得到的DNA纯度、浓度及实用性进行检测,从而选择一种高效、快速、经济的从蒙古马血液中提取基因组DNA的方法。 相似文献