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目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。 相似文献
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目的:对注射用盐酸伊立替康与2种常用输液配伍的稳定性进行研究。方法:将生产的注射用盐酸伊立替康与2种输液按临床应用方式分别进行配伍,在室温条件下,观察溶液颜色及p H值,并采用HPLC法测定配伍后6h内不同时间点的含量及有关物质,考察变化情况。结果:结合注射用盐酸伊立替康临床使用方法,在室温条件下,注射用盐酸伊立替康与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后,6h内颜色无变化,p H值、有关物质及含量均无变化。结论:临床使用注射用盐酸伊立替康时,可与0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液进行配伍使用,在6h内使用完毕。 相似文献
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目的:本文采用高效液相色谱法对美沙拉嗪控释胶囊的有关物质进行了测定。方法:利用高效液相色谱法,将磷酸盐缓冲液、甲醇以及乙腈作为流动相,将柱温控制在30℃左右,将流速控制在1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:通过多次检测发现,缓冲液的浓度在0.1994-1.994μg/ml左右时,3-氨基水杨酸与峰面积有着良好的线性关系,r=1.0000,回收率达到了96.38%,RSD≈1.7%。结论:高效液相色谱法在对美沙拉嗪控释胶囊中有关物质进行检测时,具有较高的灵敏度,这一方法可以在药物研究中广泛应用。 相似文献
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本实验对盐酸洛美沙星凝胶剂的质量标准进行研究。盐酸洛美沙星为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。本实验对盐酸洛美沙星凝胶剂的性状、PH值、含量、装差进行检测。盐酸洛美沙星凝胶剂应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部凝胶剂项下有关规定。本法简便、准确,可用于盐酸洛美沙星凝胶剂的质量控制。 相似文献
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重点阐述了如何用HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质,实践证明,该法专属性强,准确,灵敏,可用性强. 相似文献
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目的:观察建瓴汤对颈性眩晕(肝阳上亢型)患者焦虑状态的治疗效果,并对其疗效进行评价。方法:将符合诊断标准及纳入标准的64例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予中药汤剂建瓴汤加减口服,对照组予盐酸氟桂利嗪胶囊、氟哌噻吨美利曲辛片治疗,治疗周期14天。治疗前后对两组患者经颅多普勒超声及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、匹兹堡睡眠质量(PSQI)等进行测评,将治疗前后数据建立数据库用SPASS18.0统计软件包进行数据统计分析及描述。结论:治疗组总有效率93.7%,对照组81.3%,两组患者治疗前后基底动脉TCD血流参数、HAMA及PSQI评分,组内、组间比较差异有统计学意义(P0.05)。结果:建瓴汤加减对肝阳上亢型颈性眩晕患者眩晕、焦虑状态、睡眠质量改善明显,疗效优于盐酸氟桂利嗪胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗。 相似文献
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目的:建立一个质量可控、准确可靠的布洛芬有关物质分析方法。方法:采用高效液相色谱法通过改变流动相比例、调整流速相对值、改变柱温等不同色谱柱条件,考察其对布洛芬、各杂质含量变化的影响。测定已知杂质2-(4-丁基苯基)丙酸、4-异丁基苯乙酮、2-[4-(2-甲基丙烯基)苯基]丙酸,同时对有关物质溶液稳定性进行考察。结论:高效液相色谱法能够很好的对布洛芬中的有关物质进行测试,该方法稳定可靠、可满足药品质量控制要求。 相似文献
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本文对盐酸文拉法辛缓释胶囊制备工艺进行研究。最佳工艺为微晶纤维素169克、盐酸文拉法辛169克,0.5%的羟丙甲纤维素140ml,混合均匀,在挤出滚圆机中挤出滚圆,四十摄氏度烘干十三小时,筛分l8~30目小丸,采用乙基纤维素3、聚乙二醇6000 0.3、柠檬酸三乙酯0.5、滑石粉1,乙醇至100进行包衣。 相似文献
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目的:建立舒肝宁胶囊鉴别分析方法的控制标准,确保该药品的质量。方法:采用薄层色谱法对舒肝宁胶囊中的龙胆和丹参进行鉴别,并进行方法考察。结果:供试品在与对照品及对照药材相应位置上皆有相同颜色的斑点,阴性样品无干扰。结论:该方法操作简单、稳定和重现性好,可以作为舒肝宁胶囊的鉴别方法。 相似文献
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目的:建立盐酸伊立替康有关物质检查方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Allitima C18(5μm,4.6×250mm),流动相为水溶液(含0.05mol/L磷酸二氢钠和0.01mol/L庚烷磺酸钠):乙腈:甲醇(60∶15∶25),流速为1.2ml/min,检测波长为220nm,柱温为45℃。结果:盐酸伊立替康与起始物料及中间体均可有效分离,酸、碱、氧化、高温及强光试验破坏出杂质明显,杂质与主峰可有效分离,峰纯度符合规定,物料平衡。结论:建立的方法准确可行,适用于盐酸伊立替康原料的质量控制。 相似文献
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目的:对银黄胶囊的制备工艺和质量考察方法进行制定,并且对制备工艺和质量考察方法的可行性研究。方法:对银黄胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对银黄胶囊中的有效成分绿原酸和黄芩苷的含量进行测定,考察制备工艺的稳定性。结果:使用本制备工艺制备出的银黄胶囊样品,质量稳定,该制备工艺具备大规模生产条件。绿原酸的回归方程为Y=2594.3X+1.2946,r=0.999 9,绿原酸的进样量在0.2314g到1.6246g的范围内有良好的线性关系。黄芩苷的回归方程为Y=3012.2X-1.3123,r=0.999 9,绿原酸的进样量在0.2512g到1.4521g的范围内有良好的线性关系。结论:该银黄胶囊的制备工艺符合进行大规模生产的条件,有效成分含量稳定,使用高效液相色谱法对质量进行控制理想。 相似文献
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目的：建立田七痛经胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别田七痛经胶囊中小茴香、蒲黄、五灵脂。结论：该方法可靠、准确、专属性强,可以控制田七痛经胶囊的质量。 相似文献
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通过对泌尿宁胶囊的制备工艺及质量标准进行研究,确定了该药的最佳工艺参数,为泌尿宁胶囊的处方达到最优化提供科学支撑。同时,采用高效液相色谱法对该药的质量控制进行研究。该制备工艺简便可行、适宜工业化生产,质量可控。 相似文献