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目的:研究清热解毒口服液的制备工艺方法,并建立该口服液的质量研究方法,并对其含量进行测定。方法:本实验采用澄清吸附沉淀和醇沉法两种方法相结合来制备清热解毒口服液,并将该方法用于清热解毒口服液的生产,同时我们通过对清热解毒口服液进行留样观察来对其质量跟踪考查。结果:本实验的含量测定结果符合中国药典的规定,留样观察其品质稳定可靠。结论:本实验的制备工艺可行,易操作,能够应用于该制剂的生产,质量考察方法可靠,制剂质量稳定。 相似文献
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目的：通过制备牛黄清感口服液,制定质量控制标准。方法：应用水提醇沉、酸解、弱碱水解等方法,提取药材中的有效成分进行制备,从制剂的性状、定性、定量等几方面制定质量控制标准。结果：制剂稳定、指控方法简单、可靠。结论：该制剂制备工艺可行,质控方法适用于牛黄清感口服液的质量控制。 相似文献
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由于参麦注射剂的成分相对比较复杂,并且药剂质量的因素也相对较多,其中又以原材料和制备工艺影响最为严重,为此,必须在实际制备过程中,控制好原材料的质量,并采用最优的制备工艺,这样有利于提高药剂的整体质量。就制备工艺对参麦注射液质量的影响进行浅谈。 相似文献
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目的:探讨中药黄芪颗粒剂的制备工艺以及质量研究情况。方法:对中药黄芪颗粒剂的制备工艺进行研究,并制定薄层色谱的质量控制方法。结果:粒度检查发现,不能通过一号筛及能通过四号筛颗粒、粉末的总量为总过筛量的2.34%;溶化性检查发现,所取黄芪颗粒在5分钟内全部溶化,仅存在轻微的浑浊,没有较多量明显不溶性沉淀存在;水分检查发现,本品含水量为4.54%;经薄层色谱定性检查发现,在对照品溶液色谱斑点的相同位置上,供试品色谱也存在日光下可观察到的棕褐色斑点。经薄层扫描法测定,黄芪甲苷在1.02μg-5.18μg的范围,具有良好的线性关系,测得回归方程是Y=47.452+759.374X(r=0.9999),最低检出限是0.53μg,加样回收率是98.32%,RSD=2.12%。使用该工艺制得的黄芪颗粒,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定。结论:使用该制备工艺生产的中药黄芪颗粒符合各项质量控制要求,适合大规模临床生产,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定。 相似文献
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目的:本实验为了确定出芪术口服液的最佳制备工艺条件。方法:研究者采用了正交设计实验的方法,来对芪术口服液的制备工艺条件进行了优化。结果:最终确定该口服液的最佳制备工艺条件为每次加水量为生药重的8倍,煎煮3次,煮沸30min,浓缩至含生药量为0.8g/ml,醇沉浓度达到48%左右。结论:本实验所采用的方法结果稳定可靠,重现性强,该工艺条件可应用于工厂的大批量生产。 相似文献
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目的：探讨百瑞口服液的工艺以及质量控制方法。方法：对百瑞口服液的工艺以及质量控制方法进行研究。结果：使用该工艺制备的贝瑞口服液样品经澄清度检查,直到第7天才发现出现沉淀,说明使用该工艺制备百瑞口服液澄清度良好。供试液和对照品溶液色谱在对应位置呈现相同颜色斑点,空白对照溶液色谱没有对应斑点显示,说明使用薄层鉴别方法对百瑞口服液进行定性质量控制可行。线性关系方程为Y=1E＋07X-5734,（R2=0.9999）,说明紫云英进样浓度在0.01467mg/ml-0.08932 mg/ml的范围内具有良好的线性关系,并且精密度、重复性、稳定性也比较理想。结论：使用新型药用口服液澄清剂改善百瑞口服液的制备工艺,可显著提高百瑞口服液的澄清度,使用薄层鉴别和高效液相色谱法对百瑞口服液进行质量控制具有快速、准确的特点。 相似文献
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目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。 相似文献
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目的:探讨多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量的研究。方法:对多西紫杉醇的冻干制剂工艺进行设计,并建立质量控制方法。结果:观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂形状均是白色块状物,形状检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂PH为:5.4,5.5,5.4,酸度检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂最大杂质含量分别是:0.39%,0.40%,0.38%,总杂质含量分别是:1.08%,1.02%,1.03%,杂质查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均符合规定,均合格。线性方程为A=123453.56+79452454C(r=0.999 9),说明多西紫杉醇的浓度在0.02mg/ml-0.12mg/ml范围内,峰面积和浓度具有良好的线性关系。结论:使用80%甘露醇作为赋形剂,多西紫杉醇冻干制剂的成型结构比较良好,对使用该工艺制备的样品进行质量控制,各项均符合相关要求,使用高效液相色谱法对含量进行检测,具有良好的精密性、重复性、回收性。 相似文献
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目的:对紫杉醇的提取工艺进行放大,并且进行提取工艺优化。方法:从红豆杉中提取紫杉醇,使用正交试验方法对提取中溶剂的浓度、溶液的用量、提取的次数、提取的时间进行优化选择。结果:RP-HPLC的方法对紫杉醇的提取含量进行测定,经实验证明该方法的精确度高、重复性好、回收率高,可用于对红豆杉树皮中紫杉醇的含量检测;以最终提取红豆杉树皮中紫杉醇的含量为参考指标,经优化筛选确定:使用800ml的95%浓度乙醇,提取两次,每次提取120分钟为最佳工艺提取方案。结论:对紫杉醇的提取工艺进行放大和优化,可有效提高生产质量和效率。 相似文献
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目的:对银黄胶囊的制备工艺和质量考察方法进行制定,并且对制备工艺和质量考察方法的可行性研究。方法:对银黄胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对银黄胶囊中的有效成分绿原酸和黄芩苷的含量进行测定,考察制备工艺的稳定性。结果:使用本制备工艺制备出的银黄胶囊样品,质量稳定,该制备工艺具备大规模生产条件。绿原酸的回归方程为Y=2594.3X+1.2946,r=0.999 9,绿原酸的进样量在0.2314g到1.6246g的范围内有良好的线性关系。黄芩苷的回归方程为Y=3012.2X-1.3123,r=0.999 9,绿原酸的进样量在0.2512g到1.4521g的范围内有良好的线性关系。结论:该银黄胶囊的制备工艺符合进行大规模生产的条件,有效成分含量稳定,使用高效液相色谱法对质量进行控制理想。 相似文献
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目的:确定乳酸环丙沙星注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计方法来优化该制剂的处方工艺,同时本研究以高效液相色谱法来测定其乳酸环丙沙星的含量。色谱条件:采用C18色谱柱,乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(13:87)(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相,277nm为检测波长,利用峰面积,建立外标法定量检测乳酸环丙沙星的含量。结果:乳酸环丙沙星在浓度为10-60ug/ml的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.66%,RSD=0.19%(n=9)。结论本研究所用的方法操作简便、易行、快速、重现性好、结果准确。 相似文献
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为建立四方藤的指纹图谱,文章用高效液相色谱(HPLC)联合飞行时间质谱(TOF-MS)结合离子阱多级质谱(Ion-trap/MSn)分析研究不同产地四方藤中的化学物质。高效液相色谱配备DAD检测器及C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),在流动相为0.1%甲酸水-甲醇体系,流速为0.8mL/min,检测波长为254nm的条件下梯度洗脱。结果表明,不同产地的四方藤HPLC指纹图谱中有5个共有物质峰,该分析方法建立的指纹图谱可为四方藤质量标准的建立及质量评价提供实验依据。 相似文献
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目的：以荔枝干肉为原料,采用热水浸提技术从荔枝干肉中提取水溶性多糖。方法：首先进行单因素实验,然后通过正交实验试验分析方法优化热水浸提荔枝干肉得到水溶性多糖的最佳工艺参数,最后对多糖含量进行测定结果：热水浸提提取的最佳工艺参数为荔枝干肉与水溶剂最佳比例1：17（g/ml）、提取温度100℃、提取时间4.0h、醇沉时加入3倍体积乙醇,醇沉时间为5h。 相似文献
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目的:制备利福平注射液,并对利福平注射液的质量标准及稳定性进行研究。方法:选用适当的溶剂及抗氧剂,将利福平制成注射液,并采用高效液相色谱法对利福平注射液的含量进行测定,同时还进一步考察了该制剂的稳定性。结果:得到该制剂的平均回收率为100.2%,RSD为1.02%。结论:该方法制备的注射液性质稳定,质量可控,方法准确可靠。 相似文献