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目的:由于转移因子口服冻干粉制剂中的辅料甘露醇会对福林酚法的测定产生干扰,因此对甘露醇对测定方法的干扰进行研究,以期在实际测定中可予以预测并排除;方法:以牛血清白蛋白为对照,制备标准品并得出标准曲线,对比不含甘露醇和含0.27%甘露醇转移因子溶液的吸光度;结果:0.27%甘露醇福林酚溶液在650nm处有吸收峰,因此可能影响多肽的测定结果,不同批号的甘露醇与福林酚试剂的呈色反应不一,吸光度值最多可差4倍以上;结论:测定管减去空白管(福林酚0.27%甘露醇)的吸光度,再计算,可得到准确的实验结果。在检测以甘露醇为辅料的转移因子冻干制剂时,空白管必须要采用同批的甘露醇。 相似文献
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微型包囊是近年药物制剂的新工艺、新技术,微球做为其代表性药物载体,较普通制剂有许多突出的优点,而正是这些特点弥补了蛋白质多肽类药物易发生活性损失的不足,为其开创了工业生产的新局面。目前,微球法已被广泛地应用于蛋白多肽类药物制剂的生产中,并最得了较好的应用成果。本文简要阐述了蛋白质多肽类药物的基础知识,介绍了蛋白多肽类药物微球制剂的特点与其制备技术,使读者对蛋白多肽类药物微球药物和其制剂技术都有了更深入的了解。 相似文献
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目的:建立鹿骨提取液中多肽成分含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为650nm,结果:每1ml鹿骨提取液中含多肽类物质以牛血清白蛋白计,应不得少于1.5mg。对照品牛血清白蛋白的吸光度和浓度线性关系良好,r=0.9993。平均回收率为100.36%,RSD=2.15%。(n=6)。结论:该法简便,可靠,为有效控制鹿骨提取液质量奠定了一定的基础。 相似文献
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目的,研究注射用前列地本的含量的定方法。方法,取样品与对照品注入色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算含量。结果HPLC法保证了注射用前列地尔含量测定的精密度。结论,可用HPLC准确测定注射用前列地尔的含量。 相似文献
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分析的主要目的是建立注射用藻酸双酯钠的质量标准.通过采用化学方法进行鉴别,采用高效凝胶色谱法测定分子量,采用滴定法测定含量等方法对注射用藻酸双酯钠的质量标准进行分析.最后得出质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等内容,较注射液标准增加了分子量的检查的结论. 相似文献
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分析的主要目的是建立注射用藻酸双酯钠的质量标准。通过采用化学方法进行鉴别,采用高效凝胶色谱法测定分子量,采用滴定法测定含量等方法对注射用藻酸双酯钠的质量标准进行分析。最后得出质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等内容,较注射液标准增加了分子量的检查的结论。 相似文献