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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 140 毫秒
1.
随着各种假冒伪劣药品带来的人身伤亡事件的频频曝光,药品质量再次成为人们关注的热点问题。为了避免此种情况发生,更为了保障广大人民群众身体健康,应当对制药工艺工程项目质量安全予以严格的监控,保证药品生产的各个环节标准、合理、规范,不会受到某些不良因素的影响,进而降低药品质量问题。基于此,将通过分析我国制药工艺工程项目质量不合格的现状,进一步探讨制药工艺工程项目中质量安全的监控措施,希望对保障药品质量安全有所帮助。  相似文献   

2.
实施药品生产质量管理规范(2010年修订)对我国制药业有相当大的影响,一些企业厂房、设备陈旧,不经改造不可能通过GMP认证,需要对老厂立项进行技术改造。另外有一定实力的企业则试图以更高的标准建厂,在这种形势下,制药工艺工程项目施工质量控制显得特别重要。符合GMP的要求远不是项目一开始就能够自行转化为现实的事,它必须从项目初步设计开始,在设计、建造和试车全过程进行质量控制才能实现。对制药工艺工程项目施工质量控制进行综述。  相似文献   

3.
制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。  相似文献   

4.
近年来,国内药品安全问题频发,而影响药品安全的主要因素之一是制药用水。本文简介了制药工艺用水的制备流程、发展方向等问题。  相似文献   

5.
计算机系统日新月异的发展推动了自动化和电子化在制药行业各个环节的实现,对制药行业实验室的电子记录进行GXP规范化管理,是保证药品质量可靠、安全的基础。为保证数据收集的完整性和准确性,制药行业实验室需要根据标准和法规要求,对实验数据进行分级加工和分级管理,实现数据的安全性、关联性和可追溯性,在满足药品特殊性要求基础上,实现电子数据管理标准化和规范化,使其数据质量和规范与国际接轨。  相似文献   

6.
《科技风》2021,(5)
随着现代社会的进步以及先进科技手段的不断发展,医疗行业呈现出一片迅猛的发展态势,尤其在制药行业,越来越多先进的生物制药技术应用提高了制药工艺水平,并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节,在提高于制药质量、制药水平等方面发挥着重要的作用。当前生物制药产品也已经逐渐普及,本文首先分析了生物制药技术的发展现状,阐述了当前常见的生物制药技术,最后提出了生物制药技术在不同制药工艺中的运用。  相似文献   

7.
本文介绍了制药工艺,分析了制药行业的产污情况,指出了实施清洁生产审核是我国制药行业可持续发展的必由之路,同时结合制药行业的清洁生产经验,提出了制药业实施清洁生产的关键和有效措施。  相似文献   

8.
刘立春  漆苏 《科研管理》2015,36(6):119-127
跨国制药公司持有的中国药品专利并非全部符合中国专利法的授权标准。以2001-2012年跨国制药公司在华遭受的无效请求的专利为样本,结合制药行业特点从理论上探讨了可能会显著影响药品专利法律质量的专利特征。通过实证分析涉案专利的特征信息对法律质量的表达,并使用专利特征和专利最终被无效概率构建评估药品专利法律质量的回归模型。实证结果显示专利特征对制药行业专利法律质量的表达有别于其它行业,权利要求数、实施例数等5个专利特征对药品专利法律质量具有显著性影响;相同的专利特征对药品专利法律质量和经济质量的解释方向和程度具有差异。  相似文献   

9.
工程项目质量是确保国家和人民生命财产安全,保证社会经济和谐发展的基础性建设保障问题,工程建设的周期长,影响工程质量的因素众多.从工程建设政策法规、工程建设责任主体单位、政府职能部门等相关角度对提高工程项目质量的途径与措施进行了简单阐述.  相似文献   

10.
本文将从核电工程项目的安全风险概述入手,深入研究导致该工程出现安全风险的重要因素,并针对这些影响因素,提出相应的管控策略,最大程度地提高核电工程项目的安全性。  相似文献   

11.
工程项目质量问题危及国家和人民生命财产安全,影响国民经济发展质量。为了更好地保证工程质量,必须对现行工程项目质量监控体系模式进行改革和创新。为此,本文在剖析了现行工程项目质量监控体系不足的基础上,提出了工程项目质量监控体系新模式的目标和理念,并构建了工程项目质量监控体系新模式。  相似文献   

12.
本文根据制药行业空调系统普遍高能耗现状,提出了制药厂空调系统自动化的现实意义,并结合制药行业空调系统的工艺特点,分析并设计了相应的自控节能解决方法。  相似文献   

13.
制药企业中的洁净空调系统调控着整个企业的温湿度,同时可净化空气,提高空气洁净度,是保证产品质量的关键性因素;制药企业制水系统所制备的纯化水的质量的优劣,关系到所生产药品的质量达标与否;作为制药行业的硬性指标,两者在制药企业中举足轻重。笔者在充分认识到两者的重要作用后,结合国内部分制药企业的应用现状,对洁净空调系统和纯化水制备的作用进行分析,进一步从自我的理解阐述两者的重要作用。  相似文献   

14.
近几年,我国制药企业通过实施GMP规范化生产质量管理使得行业质量管理水平得到提高。本文对制药企业车间的生产质量管理进行综述。  相似文献   

15.
在工程项目管理中,只有对影响工程项目质量的种种因素及时采取有效的预防性措施,做到未雨绸缪,才能保证工程项目的质量管理工作步入一个良性的轨道。  相似文献   

16.
随着我国经济效益日益强盛,道桥施工工程也随之不断发展。作为建筑行业的重要角色,道桥建筑质量水平与很多方面有关,其工程质量受到各层面因素影响,这些因素增加了施工难度系数,影响了工程项目质量。因此,笔者对以往的道桥工程项目进行了勘察研究,分析总结了道桥施工过程中经常出现的技术问题与管理问题,并对各常见问题提出了相应的有效解决措施,提升新工艺、新技术的应用,对施工设计进行完善改造,加强施工现场管理力度,从而保证道桥工程的高效安全进行。  相似文献   

17.
建筑工程项目在施工前,需要做好报建管理工作,其不但影响着施工的质量,还影响着工程项目施工的进度。本文对工程项目前期报建管理的重要意义进行了分析,还对新时期工程项目前期报建管理的主要措施进行了介绍,这有利于提高建设行业的发展水平,并提高报建管理的效率以及质量,促进工程建设更好的开展。  相似文献   

18.
制药工艺作为药品研发临床前研究的一个重要部分,对于药物开发的整个过程具有关键性的作用。制药工艺质量的高低更直接决定着试剂能否被成功研发。现今,随着理论的进步和技术的革新,药品研发制药工艺的质量也有一定程度的提高且这一发展表现在此过程从原理到成果的诸多方面。  相似文献   

19.
最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。  相似文献   

20.
随着我国采矿行业的飞速发展,采矿工艺手段也日益完善。采矿工艺技术对采矿行业的发展有着重要的意义,在采矿作业中采矿工艺选择的科学性,工艺技术质量的优劣等因素,都是影响采矿的安全性,如果不做好采矿的安全隐患预防措施,严重的可能会威胁到人员的生命财产安全。因此,为了针对性的找出合理性的解决方案,重点对相应的安全隐患问题展开了详细的探讨,并且找出合理化的解决意见,希望在今后的工作中能够发展得更加顺利。  相似文献   

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