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目的:采用高效液相色谱法建立奥沙利铂含量测定方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相为磷酸溶液-乙腈(99:1);检测波长为210nm;流速为1.0ml/min。结果:本方法准确度试验、线性范围试验、重复性、中间精密度、进样精密度试验均符合方法学试验要求。供试品溶液在室温条件下5小时内稳定。结论:该测定方法操作简便、准确度高、精密度高,可作为奥沙利铂的含量测定方法,以控制其原料质量。 相似文献
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目的:建立注射用盐酸表柔比星制剂中乳糖含量测定方法。方法:采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate NH2柱(250mm*4.6mm,5um),以乙腈:水(57:43)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温45℃。结果:盐酸表柔比星不干扰乳糖含量测定,耐用性试验符合规定,乳糖溶液的溶度在0.25mg/ml至2.0mg/ml范围内线性关系良好,准确度平均回收率为100.5%,RSD为0.8%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论:所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于注射用盐酸表柔比星含量测定,可更好地控制产品质量。 相似文献
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建立注射用拉氧头孢钠含量测定方法。方法:用Venus-il XBP不锈钢柱为填充柱;以甲醇-磷酸盐缓冲液(30:70)为流动相;检测波长为246nm;柱温为30℃。结果:专属性试验符合要求,线性试验结果表明在0.1~0.3mg/ml范围内线性关系好,准确度、中间精密地、重复性等均符合规定,所建立方法可行,可用于含量测定。 相似文献
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《科学中国人》2015,(11)
目的:分析和研究更昔洛韦治疗儿童传染性单核细胞增多症的临床疗效。方法:选取2012年8月—2014年6月儿童传染性单核细胞增多症患儿90例,将其按投币随机法分为观察组与对照组,每组各有患儿45例。对照组患儿采用利巴韦林治疗;观察组患儿采用更昔洛韦治疗,将两组患儿治疗2周后的疗效及治疗期间不良反应发生率进行对比。结果:两组患儿治疗总有效率相比较:观察组高于对照组(P0.05)。两组患儿治疗期间不良反应发生率相比较:观察组高于对照组(P0.05)。结论:将更昔洛韦应用于儿童传染性单核细胞增多症患儿治疗中,其能够有效改善患儿临床症状与体征,加速淋巴结回缩,促进局部炎症吸收,虽然患儿治疗期间不良反应发生率较高,但症状均较轻微,未对患儿正常治疗产生影响,安全性较好,值得临床借鉴。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法建立注射用奥沙利铂杂质的检查方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相为磷酸溶液(取10%磷酸溶液0.6ml,加水稀释成1000ml,用氢氧化钠溶液或磷酸调节p H至3.0)-乙腈(99:1);检测波长为210nm;流速为1.0ml/min。结果:本方法专属性试验、最小检测限试验、耐用性试验均符合方法学试验要求。结论:该测定方法操作简便、准确度高、可靠、操作性强,可作为注射用奥沙利铂的有关物质的测定,以控制其质量。 相似文献
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目的：观察利巴韦林、更昔洛韦治疗儿童传染性单核细胞增多症（IM）（简称传单）的疗效对比。方法：70例传单患儿随机分为对照组和治疗组。两组患儿在常规治疗的基础上,对照组35例给予利巴韦林10mg／kg／d,治疗组35例给予更昔洛韦10mg／kg／d,均静脉滴注,疗程均为7～10天。结果：治疗组总有效率达94．29％,明显高于对照组68．57％,（P〈0．01）;治疗组热程、咽峡炎改善时间、淋巴结缩小时间、肝脾回缩时间、平均住院时间、变异淋巴细胞恢复至〈10％的时间均较对照组明显缩短（P〈0．01或P〈0．05）。结论：更昔洛韦治疗儿童传单较传统的利巴韦林疗效好,值得推广。 相似文献
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为更准确的测定婴幼儿配方乳粉中的磷含量,对测定方法的最佳实验条件、精密度、稳定性进行研究。结果发现采用可见分光光度法测定婴幼儿配方乳粉中的磷含量,重现性好,准确度高,建立的线性方程为y=0.033X(R2=0.9981)。 相似文献
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目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 相似文献
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《内江科技》2018,(4):26-27
目的:建立了测定注射用头孢西酮钠中残留溶剂甲醇、丙酮、异丙醇、乙腈和二氯甲烷的顶空气相色谱方法。方法:采用氢火焰离子化检测器,以N,N-二甲基甲酰胺和水(1:1)为样品溶剂,通过对色谱条件优化,建立了以DB-264毛细管柱为分析柱、检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以丁酮为内标对照的残留溶剂测定方法。结果:5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r~2=0.9991~0.9998,n=7),最低检出限范围为0.3655μg/mL~0.7422μg/mL;平均加样回收率为98.1%~100.8%,RSD为1.9%~2.6%,n=3。结论:该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,能够满足对注射用头孢西酮钠质量的控制要求。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定注射用氯诺昔康含量的方法。方法:以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.05%三乙胺,用氢氧化钠调节pH至6.8)-乙腈-甲醇(50:38:12)为流动相,检测波长为264nm;柱温:40℃。结果:氯诺昔康在35μg/ml～147μg/ml浓度范围内,呈良好的线性关系(r=0.99992),平均回收率为100.47%,RSD=1.22%(n=9)。结论:方法简便、可靠、快速、可用于注射用氯诺昔康生产的含量控制。 相似文献
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