共查询到20条相似文献，搜索用时 15 毫秒
1.
在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。 相似文献
2.
制药设备是制药企业的一个重要的生产手段,其外形、材料、性能都会对药品产生重大影响。主要分析制药设备在制药GMP管理中的主要功能,并以此为基础介绍了如何实现GMP验证方案。 相似文献
3.
GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。 相似文献
4.
随着我国GMP工作的深入开展，药品生产企业对其硬件——制药设备产品有了更高的要求，制药设备所具有的技术文件资料的质量直接关系到设备的质量，影响到设备GMP认证软件的编写工作，因而不能轻视。 相似文献
5.
6.
做好现代生物制药设备的维修和管理工作是促进生物企业生存和发展的基本要求,可直接影响整个企业的生产能力,制药成本以及产品质量,保证企业的生产效益。因此,对于现代生物制药企业,如何有效做好设备的维修与管理工作显得尤为重要。本文主要以现代生物只要设备维修的目的和重要性为背景,从严格执行GMP设备管理制度,制定设备巡查制度,贯彻保养制度,坚持维修工作记录以及完善GMP文件等方面对建立现代生物制药维修管理机制进行了简要阐述。 相似文献
7.
随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。 相似文献
8.
制药设备管理与GMP相适应的对策 总被引：1，自引：0，他引：1
制药企业实施GMP管理规范,除了对生产质量管理部门提出了更高的要求,对设备管理部门也提出了更高的要求。从员工宣传教育、制度的订立、设备管理标准的引入、设备的维护保养等多方面提出了制药设备管理与GMP相适应的相关对策。 相似文献
9.
目前,我国制药行业的GMP改造正在紧锣密鼓地进行,要在2004年7月前全面完成这一巨大工程,规范全国药品生产,实现全面质量再次提升的宏伟目标。国务院作出这项重大举措,无疑给全国制药设备生产厂家带来千载难逢的机遇,多数企业呈现产销两旺的良好态势。 相似文献
10.
近年来先进的制药技术越来越多的被应用在制药工程当中,这使得制药工程中设备的重要性也愈显突出。现主要对我国西药制药工程领域中的问题、技术以及相关设备进行了分析探讨。 相似文献
11.
12.
结合凡口矿生产实际中设备运行和维护状况,对典型润滑事故的分析,提出矿山设备选择润滑油的条件,以及如何合理地选择润滑油、润滑方式以提高设备的运转效率. 相似文献
13.
近年来,我国制药机械设备已有较快的发展,尤其在材质的选择、自动化程度与清洗、消毒功能上日趋符合GMP的要求。但与国际水平相比,仍存在明显差距,也给药品生产企业GMP实施带来一定的不利影响。制造出既符合GMP的要求又符合国情的制药设备乃是当务之急。 相似文献
14.
现代工业生产过程中,企业为追求经济效益,对设备提高生产效率、降低能耗、减少故障率和维修费用都提出了更高的要求。因此,以最少的费用使设备发生最大的效能就成为企业设备工作的重点。本文针对口服液制药设备的维修与管理进行了分析和探讨。 相似文献
15.
制冷系统压力容器设备常见腐蚀与防腐 总被引：1，自引：0，他引：1
白英杰 《内蒙古科技与经济》2005,(21):98-98
以氨、氟为介质的制冷系统在化工、制药、食品等行业中广为使用,通过近几年对本地区的30余家冷库的在用压力容器设备检验情况发现,由于外壁腐蚀而造成压力容器修理、报废的情况时有发生,在此仅将制冷系统压力容器常见腐蚀原因及如何防腐归纳如下： 相似文献
16.
随着经济全球化的发展,国际间的竞争日趋激烈,医药行业关系着国计民生,为增加本土企业在国际间的竞争优势,维护民众的生命健康权利,稳定国际医药市场,各国纷纷出台了与药品生产相关的法律法规来加强对本国药品生产企业的监管力度。本文以质量风险管理的相关法规为着力点,通过研究制药企业GMP实施状况并结合笔者工作及调查经验,对制药行业在实施GMP过程中的质量风险管理实施情况进行探讨。 相似文献
17.
GMP的药品生产全过程的控制管理,已经越来越受到外界的重视,GMP的实施保证了药品的安全有效,并且对规范制药机械的发展有不错的效果,在GMP的标准下,制药机械功能控制的技术也得到了发展,并得以广泛应用。本文就详细介绍了制药设备GMP功能设计的四个方面,既净化、清洗、在线监测与控制和安全保护。 相似文献
18.
19.
集中润滑系统应用于选矿设备中,能够有效延长设备的使用周期、减少故障发生的可能性。但是受到周围环境的影响,一些污染物进入润滑剂中,严重影响选矿设备的使用,甚至造成设备故障。本文主要介绍润滑技术与设备管理过程中存在的问题,并对这些常见问题进行分析,找出解决问题的措施与方案,加强对机械设备润滑的管理。 相似文献