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1.
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸伊立替康注射液有关物质测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A[称取2.72g磷酸二氢钾加入1000ml水中完全溶解,用稀释的磷酸(1→20)调节PH值至3.5±0.05],流相B[乙腈-甲醇(3:2)],测定波长为220nm。结果:各破坏条件下主峰与相邻杂质峰的分离度良好,稀释剂均不干扰主峰检测,本方法专属性好;检测限约为0.0386ng;不同色谱柱均可有效分离杂质与主成分、耐用性好。结论:该方法准确度高、重复性好、专属性强,耐用性好,可用于检测盐酸伊立替康注射液有关物质。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定奥硝唑片的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为318nm。采用高效液相色谱法测定奥硝唑片有关物质。结果:经方法学结果表明该方法专属性好、能够将杂质与主成分有效分离,方法耐用性好,该方法能够有效检测样品含有的各个杂质,可有效控制产品质量。结论:该方法可有效检出样品杂质,可以作为奥硝唑片的有关物质检测方法。 相似文献
3.
目的:建立一种高效液相色谱法测定酞丁安搽剂的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;乙腈-0.75%甲酸溶液(30∶70)为流动相;流速1.2ml/min,进样量20ul,检测波长280nm。结果:由专属性试验可知,产生的杂峰能与主峰分离。酞丁安主峰与其它成分分离良好,专属性良好。溶液在8小时内稳定,主峰面积变化RSD值为0.49%。检测限约为4ng。结论:该方法简便、准确,系统适用性好,可以作为酞丁安搽剂有关物质的检测方法。 相似文献
4.
目的:建立一种高效液相色谱法测定富马酸酮替芬气雾剂的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺(500:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为297nm。结果:由专属性试验可知,杂质峰能与主峰分离。富马酸酮替芬主峰与其它成分分离良好,专属性良好。溶液在19小时内稳定,主峰面积变化RSD值为0.65%。检测限约为7ng。结论:该方法简便、快速、准确,系统适用性好,可以作为富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂有关物质的检测方法。 相似文献
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目的:建立一种高效液相色谱法测定呋喃妥因栓的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH7.0)-四氢呋喃(9:1)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为367nm。结果:此方法专属性较强。结论:此方法能够有效控制呋喃妥因栓的有关物质。 相似文献
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目的:头孢地尼有关物质方法验证。方法:采用HPLC法,流动相A为0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节p H值至5.5),每1000ml加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml,流动相B为0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节PH值至5.5)-乙腈-甲醇(500:300:200),每1000ml中加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml,梯度洗脱;流速1.0ml·ml-1;色谱柱温度40℃;检测波长254nm;进样量10μl。结果:头孢地尼最小检测浓度为0.161μg/ml;耐用性良好;空白辅料、空白稀释剂、空梯度均不干扰有关物质测定,复合物A与主峰分离度1.0符合要求。本品经酸、碱、氧化、高温及光照破坏后,降解产物与主峰均有较好的分离度(R)均1.0。酸碱空白、氧化空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论本方法简便、准确、灵敏,适用于头孢地尼有关物质的测定。 相似文献
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目的:建立双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,HYPERSIL BDS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调至pH3.45±0.1)——乙腈(35:65)为流动相,检测波长为210nm,柱温40℃。结果:苯扎氯铵在19.52~214.72ug/ml浓度范围内进样量与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.60%,RSD值为0.52%。结论:本方法简便、准确,可有效测定双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量。 相似文献
8.
目的:建立一种聚维酮碘栓有关物质的检测方法。方法:以硫酸铁铵为指示液,用硫氰酸铵滴定测定,用总碘的含量减去有效碘的含量,即得碘离子的含量。结果:经专属性试验表明,阴性不干扰碘离子的测定,样品经光和热破坏后,有效碘的含量有所下降,碘离子均有所增加,因此该方法测定碘离子的专属性较好。结论:该方法可以作为聚维酮碘栓有关物质的检测方法。 相似文献
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建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定托拉塞米中的有关物质。方法:采用高效液相色谱,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱,以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,1%四氢呋喃甲醇溶液为流动相B,进行梯度洗脱,进样量10μL,检测波长291nm。结果:各有关物质与主成分均达到基线分离,对托来赛米中4-(3-甲基苯氨基)-3-吡啶磺酰胺的含量进行定量分析。结论:本法灵敏、专属,可有效分离有关物质及降解产物,可用于有关物质及降解产物检查。 相似文献
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目的:建立苦参碱栓的有关物质测定方法。但为了更好的控制产品质量,我们参考《中国药典》2010年版一部苦参药材含量检测方法中的色谱条件,以氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10)为流动相;检测波长为220nm。结果:本方法专属性好,苦参碱峰能与其他杂质峰有效分离,理论板数高,苦参碱峰峰型较好,溶液稳定性,精密度高。结论:此方法可作为苦参碱栓有关物质的检测。 相似文献
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高效液相色谱法测定刺五加VC口服液中维生素C的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
用0.15%的草酸作为流动相,高效液相色谱法测定了刺五加VC口服液中维生素C的含量。维生素C的浓度在100~300μg/ml的范围,与色谱峰面积A呈正比关系,线性相关系数为0.9992。方法的平均回收率为95.3%,测定结果的相对标准偏差为0.86%。利用高效液相色谱法测定刺五加口服液中维生素C的含量,具有试剂用量少、操作简单、结果准确等特点,采用弱酸性的草酸为流动相,避免了维生素C的分解。 相似文献
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目的:通过测定孕妇血清同型半胱氨酸(Hcy)、叶酸(Fa)和维生素B12(Vit B12)水平,了解其与发生妊高征的关系。方法:选择2013年3月~2013年12月在产科门诊及住院的妊高征孕妇、健康受孕妇女和正常非孕妇女,测定其血清Hcy、Fa、Vit B12含量,并进行相关分析。结果:与正常非孕妇女比较,正常孕妇体内Hcy、Fa和Vit B12含量差异无统计学意义(P0.05);妊高征孕妇体内Hcy显著高于对照组(P0.05)而Fa、VIt B12含量低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);妊高症患者体内同型半胱氨酸浓度与叶酸B12浓度呈负相关(r=-0.626,r=-0.518)。结论:孕妇妊娠期间缺乏Fa、Vit B12将导致高Hcy血症,是妊高征的一个重要危险因素。 相似文献
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目的:建立脂肪乳注射液含量及有关物质的测定方法。方法:采用HPLC-ELSD法,Inert-sil SIL-100A-5色谱柱(5μm);流动相为:正己烷-异丙醇-醋酸(98.9∶1∶0.1);流速:1.0 mL.min-1;进样量10μl;漂移管温度为33℃;雾化气:N2;压力:0.2×106帕;外标法以峰面积定量。结果:大豆油与杂质及辅料达到很好分离。大豆油在0.6801.224 mg.mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率101.1%,日内精密度及日间精密度均小于2%(n=5)脂肪乳注射液有关物质小于1%。结论:评价方法简便,重现性好,可用于脂肪乳注射液质量控制。 相似文献
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