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随着我国医药工业的发展,药品生产能力和品种大大增加,药品质量和科技水平不断提高.但是,我国药品安全仍然存在一些问题,药品制假售假违法行为时有发生,有一些药品生产企业研发不规范、甚至存在研制资料有不实等行为,为药品质量的安全性带来了隐患. 相似文献
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药品检验技术档案的管理与利用 总被引：1，自引：0，他引：1
随着我国医药工业的发展,药品生产能力和品种大大增加,药品质量和科技水平不断提高。但是,我国药品安全仍然存在一些问题,药品制假售假违法行为时有发生,有一些药品生产企业研发不规范、甚至存在研制资料有不实等行为,为药品质量的安全性带来了隐患。今年1月,国家食药监局专项检查组对河北省药品企业的生产批准文号普查工作进行验收。 相似文献
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药品研发档案是指企业科研人员在新药研发及申报药品批准文号过程中形成的,具有保存利用价值的文字、记录、图谱、数据、电子文件等各种载体,按照档案管理规范进行系统管理．集真实性、保密性、完整性为一体的研发技术资料。药品研发档案对制药企业的产品生产、质量控制、质量再评价、新药复核、保障公众用药安全有效等方面起着举足轻重的作用。 相似文献
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一、药检档案的分类
药品作为一种特殊的商品,其生产流通、产品质量和使用的安全,直接关系到社会各个群体的生活质量、健康水平。随着经济社会的发展和生活水平的提高,人们更加重视自身的生活质量,药品的安全已成为广大群众所关注的焦点和茶余饭后的热点,而药品一生旦发生问题,后果不堪设想。药检档案的核心部分,是药品检验所依据的质量标准。除以上提及的内容外,还有实物档案,即每批药品在进行检验后的留样。 相似文献
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企业档案按现行标准分为十大类,这种分类法和分类原则决定了企业档案管理的基本形式。但是,在药品生产企业档案管理中,简单采用这种分类方法,往往造成药品档案的分散管理,给技术档案的实体管 相似文献
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药品检验所是国务院药品临督管理部门设置的药品检验机构，药品检验所依照国家药品标准、局颁药品标准实施对药品注册和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家药品标准是保障药品质量、实现安全有效的法定质量标准，《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。[第一段] 相似文献
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最近,南宁市对涉及人身健康和安全的十类重点产品开展专项整治行动,相关生产企业要全部建立企业质量档案,对相关产品从设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到售 相似文献
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医院是最主要的药品采购和零售单位,医院药品的销售额约占全国药品销售总量的70%以上。作为如此重要的销售客户,任何一家医药生产企业都应该高 相似文献
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作为食品生产质量档案管理试点单位，今年以来，佳宝集团将食品生产质量档案工作作为企业提高管理水平和产品质量的重要工作来抓，工作进展顺利。 相似文献
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药品检验技术档案是药品检验操作和质量管理的真实记录,是药品检测监督工作的重要依据.药品检验档案数量很多.包括药品检验记录、检验设备的使用维护说明及检验监督管理工作中形成的各类文件材料.随着信息社会的发展,药检档案管理的工作重点已由过去的实体保管,逐步转向档案信息的开发利用上来,档案管理在药品检验工作中的服务作用日益凸显.本文就如何发挥档案管理在药品检验工作中的作用问题,谈几点看法.…… 相似文献
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“药房托管”，首先须保证医院的基本利益，托管公司只是保持微利，同时挤出利润空间让给老百姓。这是一个从终端销售，倒逼医药公司与药品生产企业的链条设计。但它还不可能上升到可以推动医药分家的层面[编者按] 相似文献
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声像档案是建筑企业档案的重要组成部分，但是，从档案利用中充分暴露出声像档案归档不完整、保管条件差、管理混乱等问题，直接影响到企业生产经营和管理，如不及时解决这些问题，势必会给企业造成不可弥补的损失。因此，加强建筑企业声像档案管理势在必行。各级领导、档案管理部门和有关人员必须给予高度重视。 相似文献
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医院档案是医院在各个项目工作过程中所形成的一种“价值性”的记载材料。包括医疗、科研、药品管理以及卫生等方面内容。一般情况下,医院档案以图像、文字以及影像声带等不同的形式和载体出现。医院档案工作质量的好坏是衡量医院发展水平的历史依据。因此,在医院内部发展过程中,不仅要充分发挥医院档案资料的作用,同时也必须对其各项服务职能进行有效提升。 相似文献
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<正>2012年2月8日,省档案局黄凤平局长到省档案学会档案用品指定生产点企业——云南邮电六○五厂、云南开洋科技有限公司进行调研,考察了解档案装具研发、生产情况。为改善中西部地区县级综合档案馆馆舍严重不足的状况,增强档案馆库抗灾能力,保障国家档 相似文献
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益阳市赫山区是食品、药品、医疗器械生产、经营及使用单位最为集中的县级区。全区共有药品生产、经营企业和医疗机构1076家。农村药品年需求量约为5000万元。按照省、市的部署．赫山区于2005年2月全面铺开农村药品“两网”建设工作． 相似文献
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一、轨道客车产品技术档案的基本特点
轨道客车产品技术档案是工业生产技术档案的一种,它的基本特点是产品型号成套。一个型号客车产品技术档案材料是有联系的整体,是由客车产品研发、设计、研制和生产制造活动特性决定的。任何轨道客车从研发到生产制造过程,都是一个以产品型号为单元,按产品型号进行的。因此,围绕着一个型号的产品研发、设计,小批量研制到大批量生产制造的整个过程, 相似文献