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研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
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目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。 相似文献
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目的:完善复方感冒灵片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱鉴别法,修订马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的薄层鉴别,增订了金银花、绿原酸的薄层鉴别;采用高效液相色谱法,修订了对乙酰氨基酚的含量测定方法,增订了马来酸氯苯那敏的含量测定方法。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;对乙酰氨基酚进样量在0.2001~2.001μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.46%,RSD为1.65%(n=9);马来酸氯苯那敏进样量在0.1016~1.016μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为96.27%,RSD为1.41%(n=9)。结论:薄层色谱鉴别,方法专属性好,斑点清晰;含量测定方法操作简便,结果可靠,准确性、重复性好,适用于本品的质量控制。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(19)
目的:通过试验及参照欧洲药典相关标准,建立磷酸西格列汀片药效成分磷酸西格列汀含量的测定方法。方法:拟采用高效液相色谱分析法。色谱柱选用辛基硅烷键合硅胶柱——雅源C8 CDYY(150×4.6mm,5μm);流动相:A为项为乙腈,B项为1.36g/L的磷酸二氢钾-磷酸缓冲溶液,A:B=15:85;波长205nm;流速为1.0ml/min,进样量为20μl,柱温箱设为30℃。结果:药效成分磷酸西格列汀的进样量在1.614μg~16.14μg范围之内与峰面积能够呈良好的线性关系(r=0.9999),磷酸西格列汀的平均加样回收率为100.09%,RSD为0.56%;结论:采用高效液相色谱法测定磷酸西格列汀含量准确度可靠性高、重复性好,可以用于磷酸西格列汀片含量的测定。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定依达拉奉注射液的含量;方法采用反向高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×150mm);流动相为0.02mol/L的磷酸二氢钠(用NaOH溶液调pH6.8)-甲醇溶液(65:35);流速为1ml/min;检测波长为244nm;结果:118μg/ml～413μg/ml范围内,线性关系良好,相关系数0.9999(n=6)。平均回收率99.25%,RSD为0.35%,供试品溶液在8h内稳定性好,RSD为0.68%。结论方法简便,准确、专属,适用于依达拉奉的含量测定。 相似文献
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目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。方法：采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠肠溶片的含量。结果：高效液相色谱法测定的线性为y=50．826x-30．886,R2=0．9998,平均回收率为99．89％,RSD=0．42％（n=9）,重复性RSD=0．07％;结论：高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,建议采用高效液相色谱（HPLC）法测定奥美拉唑钠肠溶片含量。 相似文献
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目的:分析测定注射用舒巴坦钠的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在0.08mg/ml~0.8mg/ml范围内舒巴坦钠面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=3.256E-4X+1.859E-1(r=0.999)。回收率为99.7%,RSD=0.15%。结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
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目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 相似文献
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目的：建立复方甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量测定方法。方法：用高效液相色谱法测定样品中甲硝唑的含量。填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶;流动相：甲醇-水（20：80）;检测波长：320nm;流速：1.2ml/min。结果：甲硝唑在0.05~0.45mg/ml的范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.70%（RSD=0.8%）。结论：所建立的测定方法准确、重复性好、实用。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(16)
目的:参照文献方法及美国药典方法,通过试验建立测定孟鲁司特钠咀嚼片主药成分孟鲁司特钠含量的可靠的分析方法。方法:采用HPLC(高效液相色谱法)。色谱柱为键合苯基多孔硅胶微球色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB(50×4.6mm,1.8μm);流动相A为:0.15%三氟乙酸水溶液,流动性B为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱;检测器为UV检测器,波长238nm;流速为1.2ml/min,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:主药成分孟鲁司特钠进样量在0.010072μg~0.322304μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.81%,RSD为0.34%;结论:高效液相色谱法测定孟鲁司特钠含量准确、可靠、重复性好,可以成为孟鲁司特钠咀嚼片定量控制指标之一。 相似文献
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目的:用高效液相色谱法测定青霉素V钾片的含量.方法:色谱柱为SGE 150*4.6mmEXSIL ODS5um,以水-乙腈-冰醋酸(65:35:1)为流动相,于268nm波长处检测,流速为1.0ml/min.结果:该方法在40ug/ml～24ug/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.99995),重复性实验RSD=0.11%=5.结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制. 相似文献
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《中国科技信息》2017,(Z1)
目的建立测定利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的分析方法。方法选用阴离子交换高效液相色谱法,色谱柱为TSKgel Super IC-AP阴离子交换柱,流动相为20 mmol NaHCO_3+10mmol Na_2CO_3,流速为0.8 mL/min,检测器示差折光检测器(RID),RID温度为40℃,柱温为40℃。结果采用阴离子交换高效液相色谱法测定,利塞膦酸钠与磷酸、亚磷酸分离良好,各色谱峰之间分离度大于2.5;磷酸和亚磷酸检测质量浓度线性范围均为0.5μg/mL-50μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.80%,n=9)和101.5%(RSD=0.42%,n=9)。结论建立的方法系统适用性好,测定结果可靠,适用于利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的测定。 相似文献
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目的:建立复方醋酸地塞米松乳膏剂的质量控制方法,以提高其质量标准。方法:采用了高效液相色谱法对制剂中的醋酸地塞米松的含量进行测定。结果:醋酸地塞米松在0.0654-0.5549ug的范围内呈现出良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.68%,RSD%为1.07%。结论:本实验方法简便、准确,重现性好,能有效控制该制剂的质量。 相似文献
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目的:对中药川楝子的质量标准进行制定和研究,并对该质量控制方案进行可行性研究。方法:使用使用高效液相色谱法对中药川楝子中川楝素含量进行测定,并且对该方法的重复性、可靠性、精密度、重复性进行考察。并对川楝子的性状质量进行控制。结果:测得川楝素的回归方程为Y=2.294*102X+0.241,(r=0.999 8),说明川楝素进样量在0.947g到4.739g的范围内具有十分良好的线性关系;测得峰面积的RSD为0.45%,说明高效液相色谱法在对中药川楝子中川楝素的含量测量上有十分良好的精密度;得出RSD为2.12%,说明高效液相色谱法在对中药川楝子中川楝素的含量测量上有十分良好的重复性;得出RSD为0.92%,说明高效液相色谱法在对中药川楝子中川楝素的含量测量上有十分良好的稳定性。并且个大、饱满、果肉黄白的川楝子生药质量较优。结论:使用高效液相色谱法对中药川楝子中川楝素的含量进行测定具有良好的精密度、可靠性、精密度、重复性,值得推广使用。在临床使用中要选择个大、饱满、果肉黄白的生药,更好的保证川楝子的药用质量。 相似文献
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目的:测定壬苯醇醚凝胶中壬苯醇醚含量.方法:以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇-水(90:10)为流动相,检测波长为280nm,用外标法计算含量.结果:壬苯醇醚浓度在0.2～0.6mg/ml范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9908(n=5),平均回收率为99.56%,RSD=1.66%.结论:高效液相色谱法[1]可作为壬苯醇醚凝胶中壬苯醇醚含量的测定方法. 相似文献
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目的测定青海歧穗大黄中5种蒽醌含量。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTerraRP185μm 4.6mm×150mm column;流动相甲醇∶水∶磷酸=83∶17∶0.04;流速1.0mL.min-1;柱温30℃;检测波长254nm。结果5种成分达到基线分离,芦荟大黄素(r=0.9999)、大黄酸(r=0.9992)、大黄酚(r=0.9999)、大黄素(r=0.9998)线性范围为1.0～16.0μg;大黄素甲醚(r=0.9996)的线性范围为0.50～8.0μg;大黄素与大黄酚的平均回收率为98.81%和99.27%。结论不同生境青海歧穗大黄蒽醌类含量有较大差异。 相似文献