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以探讨在西藏区内GCP机构开展藏药临床试验的利与弊为目的,结合我区藏药临床试验开展情况和GCP机构开展药物临床试验情况进行分析,进一步促进我区藏医药行业整体发展。 相似文献
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我国医学期刊论文的伦理学评价 总被引：4，自引：4，他引：0
【目的】促进我国医学期刊的正确导向,引导医学临床试验,切实加强对试验对象的伦理学保护。【方法】 收集2004-2013年发表在134种医学期刊310篇肿瘤随机对照临床试验论文,对其伦理学评价,比较核心与非核心期刊、中华与非中华医学系列期刊论文的伦理学差异。【结果】 发现我国医学期刊论文的伦理学水平整体较低;存在临床试验注册不足;知情同意、伦理委员会批准和不伤害方面有待改善等问题。【结论】我国医学期刊论文的伦理学评价不乐观,需要进一步完善伦理委员会的审查、监督体系,提高作者和编辑的伦理学意识等等。 相似文献
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传统的临床试验方法可能延误救命治疗方法的利用，目前食品药物管理局的管理人员正在试图使速度与误差的风险相平衡。 相似文献
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为探究医学人工智能发展态势以及我国医学人工智能存在的问题，从医学人工智能领域论文、临床试验、医疗器械产品3个维度进行态势分析，量化分析结果显示我国和全球医学人工智能发表论文数量均呈迅速增长趋势，发文数量及高被引论文方面我国处于国际前列；人工智能临床试验开展数量和面向疾病种类较多，但临床试验注册质量有待提高；我国人工智能医疗器械获批数量逐年增加，医疗人工智能产品认证稳步推进。医学人工智能发展的同时在理论层面、技术层面、伦理法律层面以及应用层面依旧面临着诸多问题和挑战。 相似文献
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目的：科学量化评估我国医药创新能力与潜力,分析发现医药创新过程中的问题并提出建议;方法：创新过程评价指标体系构建,采集2008-2018年中国、美国、日本临床试验开展、药物研发数量、专利数量与论文发表数量等数据,采用描述性统计分析与动态TOPSIS法;结果：我国在临床试验、药物研发、专利申请和论文发表数量层面上发展迅猛,动态TOPSIS法综合评价我国医药创新潜力初步赶超日本;结论：我国医药产业处于快速发展期,创新发展要继续重视基础研究,加强科研项目管理,引导多渠道资金融通,深化审评审批制度改革,完善知识产权保护制度,加快打造科研创新平台等。 相似文献
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以与药物代谢、效应有关的基因为靶点研制新药、考察新药的药效和安全性,同时以基因的多态性与药物效应的多样性为平台进行药物的临床试验,做到根据基因特征有针对性地分组试验人群,是新药研发的重要趋势,对于优化临床试验设计,制定个体化给药方案具有重要的意义。 相似文献
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把毒性病理学研究提高到一个新水平 总被引：1，自引：0，他引：1
加速具有我国知识产权的新药的开发，是我国加入世界贸易组织（WT
O）后的必由之
路。预测上市新药对人类健康危害的可能，提供新药对人类健康可能产生影响的科学依据，
是决定新药能否进入市场的关键因素之一。而其中最重要的基础工作，就是毒性病理学的检
测和研究。当前，我们要在传统的毒性病理学研究的基础上务实求新，在建立系统的、规范
的毒性病理学评价标准体系的同时，将眼光要放在快和新两个字上，注重免疫毒性评价的新
动向，建立新的快速替代模型，引进新的现代分子生物学技术，以深入开展毒性机制的研究
。我们还应该建立创新药物高通量筛选体系中的毒性评价体系，以便把药物安全性评价工作
从临床前阶段提早到药物发现阶段来进行。 相似文献
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<正>今日科苑:目前新药投入巨大,作为高层管理,您认为节省新药研究资金国家还需要做哪些工作?程刚:为了减少新药研究资金的浪费,应尽早开展新药临床评价,建议0期临床试验,0期临床试验为Ⅰ期临床试验前的早期探索性试验,涉及比Ⅰ期更少的资源,能更有效地向前开发有希望的候选药物,减少在那些不可能成功的候选化合物上浪费时间和资源。另外要尽可能支持新药审评,缓解审评压力,理解评审专家,配合指导补正,节省审评时间本身也就是在节省资金。 相似文献
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《中国科技信息》2004,(7):28-28
继比利时之后,德国汉堡与波昂两所大学的教学医院受国际艾滋病疫苗研发组织所托在德国进行艾滋病疫苗的人体临床试验,这个疫苗试剂的预防对象主要针对在发展中国家感染人数最多的艾滋病C型病毒,在动物试验中这个疫苗试剂有正面结果,因此主持人体临床试验的德国医生Jan van Lunzen对人体临床试验的结果也持乐观的看法,这是自去年另一个艾滋病疫苗AIDSVAX失败之后第一项令人振奋的消息。 这个疫苗试剂的主角为tgAAC09,由Targeted Genet-ics公司与位于美国俄亥俄州的Columbus Children ResearchInstitute研发,tgAAC09是将由腺病毒改造而成之载体病毒 相似文献
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企业国际竞争力评价指标研究 总被引：13，自引：1，他引：13
我国即将加入WTO，企业国际竞争力问题已成为社会各界关注的焦点。本文在分析我国企业国际竞争力的现状以及企业国际竞争力的本质的基础上，分析了企业国际竞争力评价指标体系建立的原则，最后提出了企业国际竞争力评价指标体系。 相似文献