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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 453 毫秒
1.
专利强制许可制度是防止专利权滥用的重要手段。我国虽已经建立了专利强制许可制度,但目前尚未实施。面对越来越严峻的公共卫生形势,在大规模传染病(例如禽流感、SARS)爆发等紧急情况下,如何利用现有的强制许可制度,解决药品可及性问题,有其探讨的必要。本文通过分析我国强制许可法规的发展过程,从现有的制度设计出发,通过简化流程、放宽限制等方式,减少制度本身对于药品专利强制许可的制肘,并借鉴他国经验,来完善我国的药品专利强制许可制度。  相似文献   

2.
新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考。药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础。药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国已经有较为成熟的适用经验。在我国法律体系之下,药品专利强制许可应同时适用于传染病和非传染病防治的公共健康需求,关键在于药品的可及性。药品专利强制许可的申请主体为具备实施条件的单位或个人,以及国务院有关主管部门。实施主体需要具备相应的技术、价格和管理条件。药品专利强制许可的期限和范围应根据疫情或相关疾病的变化而定,许可使用费可以采取UNDP模式或分层使用费率。疫情状态下的药品专利强制许可应建立快速审查和决定程序。药品专利强制许可的良好实施还有赖于相关的协作机制,包括仿制药企业的经济激励机制和仿制药上市快速审批程序,鼓励平行进口和限制反向支付,加强政府与专利药企的价格谈判,以及拓展药品的公共研发系统。  相似文献   

3.
面对严峻的公共健康形势,药品专利强制许可制度在平衡专利私权与公众健康权之间实现着有效的动态平衡。通过梳理我国药品专利强制许可立法的演变过程,从政策定位、法理依据和社会需求三个层面对该制度存在的现实基础进行分析,指出我国药品专利强制许可制度之所以处于“零实施”的现状,既有政策负效应的障碍,也在制度模式和立法上存在缺陷。进一步明确制度的政策定位,通过立法完善制度设计,促进该制度在我国的实践落成和法律完善。  相似文献   

4.
今年夏天,一部《我不是药神》的电影在国内大热,也由此引发了人们对于药品专利的保护与合理实施的讨论。专利强制许可制度作为限制专利权的制度,是对于专利药物的创新保护与公共利益矛盾解决的平衡机制,各国应当就TRIPs制定的法律框架之下,合理改变与采纳相关理念,健全医药专利机制。我国目前暂时没有一例药品专利强制许可的案例,而相比之下印度就本国公共健康利益的考虑,曾多次实施专利无效及专利强制许可,本文将从中国专利制度的设置与历史沿革和国外的专利许可制度的实施,探讨我国对药物专利实施的可能途径。  相似文献   

5.
本文以涉及公共健康领域的药品专利强制许可为典型代表,对我国专利强制许可制度的内容、实施情况及其原因进行了论述。  相似文献   

6.
药品创新链通常包括确立靶标、建立生物学模型、研发先导化合物、优化先导化合物、临床前及临床研究、新药申请与批准、药品转用等环节,与之相适应,医药企业可以通过化合物专利、组合物专利、制备方法专利、变换型专利、用途专利等的组合运用,形成对创新药物的全面专利布局。对瑞德西韦专利布局情况进行分析,探讨武汉病毒所专利申请涉及的实验数据问题,分析中美第一阶段经贸协议后补充实验数据的规则走向。针对抗击疫情药物的使用,分析比较专利强制许可制度和同情用药制度,建议运用同情用药制度"用药"较之运用强制许可制度"造药"更具有法律实践意义。  相似文献   

7.
从专利制度建立以来,专利权和公共健康权之问的斗争就没有停止过。不断完善的药品专利强制许可制度是解决药品专利保护与公共健康之间矛盾的一种平衡措施。新修订的《中华人民共和国专利法》打开了我国药品进出口的“强制许可”大门,作为一个负责任的最大的发展中国家,中国在保护全人类的公众健康方面应该大有可为。由于强制许可也存在诸多负面效应,所以使用时要适可而止。  相似文献   

8.
甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延。我国的形势也不容乐观,根据卫生部通报,我国内地51个省市自治区累计报告确诊病例已逾万人。据悉,工业和信息化部已于近日提前完成其承扭的国家储备1300万人份抗病毒药物的任务。甲型H1NI流感疫情的防控工作依然任务艰巨,由此,也引发了对达菲等相关药品专利强制许可问题的关注与思考。近年来,诸如非典、禽流感和甲型H1N1流感等传染病疲情先后在全球蔓延,使得各国公众健康面临严重威胁。广大发展中国家医药产业尚不够发达,新药研发能力较弱,却又频频面对这样的公共健康危机,公众急需大量安全有效而又不是那么昂贵的专利药物,此时,应如何处理好药品知识产权保护与公共利益之间的平衡问题?为什么我国至今尚未实施过一例药品专利强制许可?目前实施药品专利强制许可的主要障碍在哪里?在知识产权制度环境中,我国的医药产业应如何加快发展速度,提升知识产权创造和运用的能力,为保卫公众健康作出更多更大的贡献?本刊特约请国内知识产权领域资深专家、国家知识产权局专利局医药生物发明审查部副部长陈伟先生撰文,为我们解答这些问题。通过专家的分析和阐释,广大读者可以更深入地了解药品专利强制许可这一专利法热点问题的有关理论与实践,以及我国医药产业的发展现状与前景。  相似文献   

9.
甲型H1N1流感疫情与药品专利强制许可   总被引:1,自引:0,他引:1  
甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延。我国的形势也不容乐观,根据卫生部通报,我国内地31个省市自治区累计报告确诊病例已逾万人。据悉,工业和信息化部已于近日提前完成其承担的国家储备1300万人份抗病毒药物的任务。甲型H1N1流感疫情的防控工作依然任务艰巨,由此,也引发了对达菲等相关药品专利强制许可问题的关注与思考。近年来,诸如非典、禽流感和甲型H1N1流感等传染病疫情先后在全球蔓延,使得各国公众健康面临严重威胁。广大发展中国家医药产业尚不够发达,新药研发能力较弱,却又频频面对这样的公共健康危机,公众急需大量安全有效而又不是那么昂贵的专利药物,此时,应如何处理好药品知识产权保护与公共利益之间的平衡问题?为什么我国至今尚未实施过一例药品专利强制许可?目前实施药品专利强制许可的主要障碍在哪里?在知识产权制度环境中,我国的医药产业应如何加快发展速度,提升知识产权创造和运用的能力,为保卫公众健康作出更多更大的贡献?本刊特约请国内知识产权领域资深专家、国家知识产权局专利局医药生物发明审查部副部长陈伟先生撰文,为我们解答这些问题。通过专家的分析和阐释,广大读者可以更深入地了解药品专利强制许可这一专利法热点问题的有关理论与实践,以...  相似文献   

10.
继2003年颁布实施的《专利实施强制许可办法》之后,国家知识产权局于2012年3月15日颁布了新的《专利实施强制许可办法》,该办法对强制许可的审查、强制许可费用的裁决、强制许可的终止作了详细的程序规范,对2008年颁布的专利法中新增加的几种强制许可情形也作了进一步的规定,强化了专利实施许可制度的可操作性。本文对2012年新颁布的《专利实施强制许可办法》的价值取向、一般程序规范、几种特定情形下专利强制许可的实施条件与程序进行了分析,并提出了《专利实施强制许可办法》需要进一步明确的几个问题。  相似文献   

11.
专利强制许可制度作为专利制度的一个重要组成部分,其制定的出发点在于防止专利权人滥用专利权,以此达到平衡专利权人与社会公众之间利益的目的。我国自颁布实施《专利法》以来,就规定了专利强制许可制度,但是长期以来,该制度都不为人们所关注,使得该制度没能发挥其应有的作用。结合相关法律规定提出相应完善举措,从而使专利强制许可制度更加完善。  相似文献   

12.
欧洲专利局和我国专利统计简报的数据显示,我国清洁能源技术研发能力薄弱、技术水平较日、美、德等发达国家有一定的差距。技术引进是我国获取先进清洁能源技术的重要途径,引进清洁能源技术的途径主要包括国际贸易方式、外商直接投资与专利许可。而对华高新技术出口管制与贸易摩擦在一定程度上阻碍我国引进清洁能源技术。我国有必要通过贸易争端解决机制、构建清洁能源专利强制许可制度与专利池制度、完善知识产权信息传播体系来加快清洁能源技术引进。  相似文献   

13.
专利强制许可制度的存在具有一定的合理性。专利制度在赋予专利权人独占权的同时,造成了一种合法垄断,而强制许可制度可以减小这一垄断对公众利益的负面影响。专利强制许可制度的设置对于专利制度的利益平衡作用具有制度保障的意义,其在平衡专利权人和社会公众利益的同时,对于处于不同发展阶段的国家之间的利益冲突具有一定的平衡作用。  相似文献   

14.
专利强制许可一直是个热议话题。高昂的专利药品费用以及艾滋病、疟疾、禽流感等传染病的大规模流行,促使仿制药品需求高涨。TRIPS协议和多哈宣言均规定,在一定条  相似文献   

15.
本文以印度授予的第一起药物专利强制许可为例,概述了对药品授予强制许可的主要理由和重要意义。该案不仅从政府层面宣示了对强制许可理念的思考和运作,也给各国希望和有能力请求强制许可的企业提供了可参考的经验。本文建议从可操作性上进一步细化我国请求强制许可的理由和程序,并认为印度企业的竞争意识和高度的社会责任感值得我们学习和重视。  相似文献   

16.
资讯     
我国专利法修改征求意见稿已完成日前,我国专利法第三次修改的征求意见稿已经完成,并将公开向公众征求意见。这次修改征求意见稿中主要的修改建议包括五大板块。一是关于专利权的归属、转让和共有;二是关于授予发明和实用新型专利权的标准;三是关于外观设计保护制度中,提出了修改外观设计专利的授权条件、增加不授予专利权的外观设计申请主题、允许关联外观设计合案申请、规定简要说明为必须提交的外观设计申请文件、增加外观设计检索报告制度、明确外观设计侵权判断规则等6个方面的修改建议;四是关于强制许可制度中,增加了"无正当理由未实施专利或者实施不充分"作为请求强制许可的理由。建议规定在流行病的出现、蔓延导致公共健康危机等国家紧急状态下可以启动强制许可程序。建议规定根据世界贸易组织的新规则,在符合规定条件的情况下,可以颁发专利强制许可,授权中国制药企业制造有关专利药品,并将其出口到有关发展中国家;五是关于专利权的保护中,建议进一步加强专利行政执法,在专利权的侵权判断标准中,增加发明和实用新型专利侵权判断的等同原则,外观设计专利的侵权判断规则、禁止反悔原则和现有技术抗辩等规定。(据新华社)  相似文献   

17.
2019年中国武汉爆发的"新冠肺炎"疫情被世界卫生组织评估为国际公共卫生紧急事件,该事件对中国政治经济生活等各方面造成了巨大的影响。掌握应对疫情的特效药是应对这一疫情的关键,而围绕抗疫药品所产生的知识产权问题更是需要中国政府积极应对。我国应当制订从微观药品专利申请到宏观制度层面分层次、分步骤的解决方案。从内源动力来看,掌握药品的完全或部分专利有利于与外国企业实现交叉许可和相互制衡;从外源支撑来看,落实药品专利强制许可制度、确立药品平行进口制度将有助于提高抗疫药品的可及性。从多方面共同努力,为我国应对国际公共卫生紧急事件争取更有利的机会与地位。  相似文献   

18.
《跨太平洋伙伴关系协议》(TPP)是美国巩固其在亚太地区的地位的重要手段。我们通过分析TPP文本的药品专利保护规则,可知TPP在可专利性标准、专利保护期、宽限期及药品试验数据保护方面都强于《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPs),这表示它进一步强化了药品的专利保护。TPP一旦生效,将可能损害中国的仿制药产业和药品的进出口贸易,提高中国国内医药的价格,影响民众药品的获得。中国应当从自身出发,对内提高自主创新能力和科研成果的分享、转化能力,完善强制许可制度,细化相关法律法规,对外推动自由贸易协定,争取规则制定的话语权,以应对TPP的影响。  相似文献   

19.
对强制许可制度与观念的协调研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
杨为国  马荣 《科研管理》2001,22(2):55-65
强制许可是我国专利制度中的一个重要组成部分,但从实施的情况来看,自我国实施专利制度以来,其实施率为零,从而导致了法律界,知识产权的人士对我国制定强制许可制度的必要生产生怀疑,是否有必要继续保贸强制许可制度的问题也油然而生,本根据专利强制许可的形成依据,所产生的效果,结合国内外知识产权法津制度中对强制许可的规定,限制和要求等,对我国实行强制许可制度的必要性进行了论述,同时,结合与国际条约,国际公约以及国与国之间的协定等对强制许可制度法律条款的制定,协调,以及国内对强制许可的认识规定等,进行了协调研究,论证了我国现行历史阶段,应当保留强制许可的观点,并对强制许可法律,法规的修改提出了建议。  相似文献   

20.
中美经贸协议要求中国在被控侵权仿制药获得上市许可前,为专利权人提供快速救济措施。围绕仿制药专利侵权的快速救济,不同国家和地区采取了不同的法律措施。其中美国建立了药品专利链接制度,并设置了上市许可的等待期,但这一制度容易被滥用以推迟仿制药上市。未建立专利链接制度的欧盟和印度通过临时禁令制度在仿制药上市销售前为专利权人提供快速救济,但不能阻止侵权仿制药获得上市许可。澳大利亚和加拿大等国家则结合了药品专利链接制度等待期和临时禁令制度的相关元素,探索了更为平衡、合理的快速救济措施,值得中国在落实中美协议相关义务时借鉴。  相似文献   

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