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紫杉醇是一种具有独特结构和独特作用机制的抗肿瘤药物,该药是从红豆杉属植物紫杉中提取并开发利用的天然广谱抗癌新药。自1992年FDA批准上市以来,紫杉醇独特的抗肿瘤作用日益受到世界各国研究人员的重视,现已广泛应用于临床,并成为多种肿瘤的一线化疗药物。介绍了紫杉醇的抗肿瘤机制、临床应用、结构改进等研究进展情况。 相似文献
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<正>全球约有5500万人患有阿尔茨海默病,由于我国人口基数庞大,中国的阿尔茨海默病患者在全球患者中比例最高,约有1000万人。为了攻克阿尔茨海默病,各国政府及科研机构投入了大量资金和人力,但目前还没有药物或疗法可以使阿尔茨海默病患者痊愈,不过,现在已有一些药物可以延缓病情恶化。2023年7月,美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种名为伦卡奈单抗（Lecanemab）的新药,用于治疗阿尔茨海默病,两个月后,该药物也获得了日本相关部门的批准。今年1月,伦卡奈单抗获得中国国家药品监督管理局批准,正式在中国上市。 相似文献
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药物靶点与经济价值——基于2000～2009年美国上市新药的实证研究 总被引：2，自引：0，他引：2
目的:分析药物靶点与经济价值的关系,揭示高经济价值药物的技术特征,为经济高效的新药开发提供参考.方法:运用Drugs@ FDA收集2000～2009年FDA批准上市的NME药物通用名,通过Drugbank和IMShealth数据库收集样本药物靶点数和销售额的数据,运用SPSS做统计描述和推论.结果:靶点数与销售额有十分显著的相关性(Pearson相关系数为0.215,P＜0.05),年销售额超过10亿美元的畅销药的平均靶点数为3.9,远高于2.5的样本平均水平.结论:从近I0年上市新药的数据来看,多靶点药物相对而言具有更高的经济价值,这可能是由于药物靶点与治疗效果、适应症和疾病复杂性等的关系导致的. 相似文献
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膦甲酸钠（Foscarnetsodium）为非核苷类广谱抗病毒药物。国外首先由Astra公司投放市场,并于1991年9月获美国FDA批准,是FDA最早批准用于治疗爱滋病的抗病毒药物之一,是一种高效低毒的广谱抗病毒新药。膦甲酸钠是一种焦膦酸盐类物质,能抑制病毒的RNA和DNA聚合晚亦能抑制人免疫缺陷病毒（HIV）逆转录酶,对巨细胞病毒,疱疹病毒等病毒有较好的疗效,用于治疗AIDs患者伴发的巨细胞病毒视网膜炎、耐更昔洛韦的全身巨细胞病毒感染及用阿昔洛韦的单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒感染。与齐多夫定、干扰素类有协同作用。目前,临床应用的本品剂型为膦甲酸钠氯化钠注射液,国内只有少数几家药厂生产,厂家有江苏正大天晴药业股份有限公司（商品名：可耐）和重庆药友制药有限责任公司（商品名：易可亚）等。本品已临床应用多年,其疗效确切、安全性良好。 相似文献
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2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了美国渤健公司(Biogen Idec)用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物——阿杜卡奴抗体(Aducanumab).该药物的获批引起了强烈争议,多位专家因对这个决定不满而从FDA专家组辞职.随后,美国卫生部对阿杜卡奴抗体的批准流程是否合规展开了调查. 相似文献
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生物技术药物（biotech drugs）或称生物药物（bioharmaceutics）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已是入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 相似文献
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一、引言。中医药是我国的国粹与瑰宝，在我国的应用有着良好的科学、文化和社会基础。由于新的化学药物开发难度越来越大，从化学合成物中发现新药的成功率越来越低，以及化学药物存在的难以克服的毒副作用、药源性疾病等不利因素，使天然药物成为创制新药的重要研究对象。在当今人们崇尚自然，回归自然的潮流中，国际社会对天然药物的需求日益增加。从国际中药市场的现状看，目前国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，且以每年10％的速度增长。作为中国医药行业中唯一拥有自主知识产权的行业，中医药业优势明显， 相似文献
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2005年,生命科学和生物技术发展仍然保持着国际自然科学和高技术研究的主流与核心地位,在系统生物学、行为生物学、新药创制、转基因动植物、生物质能源方面的进展尤为引人注目。我国生命科学和生物技术界在2005年实现了新突破,在基因组和表观遗传学、结构生物学、植物科学和药物发现发展方面获得全方位进步,并启动了系统生物学/系统生物医学的新领域,为从2006年起实施中长期科学和技术发展规划纲要,实现我国生命科学和生物技术“迎头赶上”的目标,奠定了坚实的基础。 相似文献
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"中国医学科学院药物研究所新药研究基础好,力量强,成果多,以该所为依托单位建新药开发工程技术研究中心,可以达到为新药开发提供成熟配套技术,为行业服务和示范的目的.希望该所进一步解放思想,探索新的运行机制,按期完成中心的组建任务".这是原国家科委对组建"国家新药开发工程技术研究中心"的批示.1996年6月,经国家科委批准,以中国医学科学院药物研究所为依托单位的"国家新药开发工程技术研究中心"正式开始组建. 相似文献
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新药研发是医药创新发展的关键环节,是新一轮生命科技革命和生物经济变革的核心领域,对引领科技创新、带动经济发展、提升人民健康福祉具有战略意义。当前,前沿技术不断革新、学科跨域融合、数字深度赋能驱动新药研发领域创新日趋活跃,国内外创新性小分子药物、抗体药物、免疫细胞治疗、基因治疗与核酸药物等密集获批上市,为未满足的临床需求提供更多选择。文章深入分析新药研发领域发展趋势、全球新药批准情况,以及我国新药研发发展现状与态势,提出发展启示与建议,以期为新药研发领域发展提供参考。 相似文献
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“中国医学科学院药物研究所新药研究基础好,力量强,成果多,以该所为依托单位建新药开发工程技术研究中心,可以达到为新药开发提供成熟配套技术,为行业服务和示范的目的.希望该所进一步解放思想,探索新的运行机制,按期完成中心的组建任务“.这是原国家科委对组建“国家新药开发工程技术研究中心“的批示.1996年6月,经国家科委批准,以中国医学科学院药物研究所为依托单位的“国家新药开发工程技术研究中心“正式开始组建.…… 相似文献
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宋后燕教授自1979年考取教育部留学生资格，1981年踏上赴美学习重组DNA技术一基因工程研制新药的征途，迄今已近25年。25年来她潜心奋斗在研制开发治疗心血管病生物技术新药的第一线。虽然她的突出贡献已造福于民，受国家奖励，病人感谢和国内外朋友的赞扬；但她保持平静的心态，不断地研制更多新药，培养更多英才，为民造福无止境。 相似文献
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诺华公司的Kymriah是全球第一款获批的CAR-T疗法,由美国FDA在2017年批准上市。本文主要从诺华公司的CAR-T药物中国专利申请的技术主题、法律状态和专利布局进行分析,为国内研究者制定专利战略提供参考。 相似文献
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回顾了中药新药国内外研究开发现状并阐述了应用生物技术开发中药新药，中药新药制剂工艺的现代化，以及中药新药新释药系统的研究等方面内容，论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法。 相似文献