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最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。 相似文献
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随着生物医药技术和微电子技术的快速发展,对洁净技术的要求也在不断提高,这就导致传统的洁净室已经不能满足使用者的需求,使得无菌隔离器的应运变的越加普及。然而新版的药品生产质量管理规范对制药企业的无菌隔离技术制定了更高的要求,这就要求相关药品的生产厂商必须对生产环境施行更加严格的标准,由此本文就制药行业的无菌隔离技术进行了系统的分析和探讨,并对新版药品质量的管理规范进行了解读,希望能够对制药企业的实际生产起到理论借鉴作用。 相似文献
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随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。 相似文献
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随着经济全球化的发展,国际间的竞争日趋激烈,医药行业关系着国计民生,为增加本土企业在国际间的竞争优势,维护民众的生命健康权利,稳定国际医药市场,各国纷纷出台了与药品生产相关的法律法规来加强对本国药品生产企业的监管力度。本文以质量风险管理的相关法规为着力点,通过研究制药企业GMP实施状况并结合笔者工作及调查经验,对制药行业在实施GMP过程中的质量风险管理实施情况进行探讨。 相似文献
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蒲志会 《大科技．科学之谜》2014,(2):303-304
随着经济的发展,药品监管越来越严厉,药品现有销售模式也在不断创新,给制药企业的财务管理带来新的机遇同时也面临较大的财务风险。本文首先分析了制药企业财务管理中面临的风险,然后对制药企业财务风险的应对措施进行了分析,希望能够为制药企业的发展起到一定的帮助作用,促使他们能规避风险,健康成长。 相似文献
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机械设备在药品生产中发挥着重要作用,为药品生产企业创造巨大经济效益,但是,部分制药企业在制药机械设备管理方面存在不少问题一定程度上影响着制药生产效率。本文对制药企业设备管理存在的问题进行详细的探讨,并提出应对措施,以期为制药企业机械管理提供参考。 相似文献
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纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2020,(17)
制药企业是我国生态环境保护的重要污染源之一。在药品生产和制造过程中会产生一系列的化学反应和不良反应,同时还会产生大量的污水,这些污水如果得不到妥善有效的利用,随意排放,会对周边的生态环境造成严重污染。在这一背景下合理对制药企业的水污染排放节点进行综合分析,了解制药行业水污染的影响因子,对整个行业的生产特征进行科学合理的把握,从而找到解决水污染的具体措施,这样才能够更好的促进制药企业水污染环境影响评价的高效开展,为制药领域水污染的高效处理利用提供理论基础。本文主要结合实际工作经验,首先分析了制药行业污水的具体构成和特点,然后论述了制药行业水污染的防治措施,最后提出了制药行业水污染环境影响评价要点,希望通过本次研究对广大同行有所帮助。 相似文献
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伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的“质量过剩”现象的关注度逐渐提升.文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的几类“质量过剩”现象以及其改善机会.同时在遵循药品监管的“四个最严”要求,结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别“质量过剩”时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述. 相似文献
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制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。 相似文献
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制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。 相似文献
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随着科技的飞速，人们生产和生活的需要。国内外大中型制药生产企业在制药生产中采用先进的计算机来管理和控制系统。不但提高了药品的产量和质量，稳定工艺状况，而且还强化了生产管理，提高经济效益，增强市场的竞争能力。计算机管理和控制可以根据生产指标自动对药物的投放，药物煎煮，药物浓缩，药物回收等进行监视和控制。 相似文献
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药品生产质量管理规范(GMP)作为我国制药企业的基础性法规,为规范和提高企业的生产和质量管理水平,更好的保证人民用药安全起到了有力的保障. 相似文献
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