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相似文献
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1.
目的:参照文献方法及美国药典方法,通过试验建立测定孟鲁司特钠咀嚼片主药成分孟鲁司特钠含量的可靠的分析方法。方法:采用HPLC(高效液相色谱法)。色谱柱为键合苯基多孔硅胶微球色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB(50×4.6mm,1.8μm);流动相A为:0.15%三氟乙酸水溶液,流动性B为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱;检测器为UV检测器,波长238nm;流速为1.2ml/min,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:主药成分孟鲁司特钠进样量在0.010072μg~0.322304μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.81%,RSD为0.34%;结论:高效液相色谱法测定孟鲁司特钠含量准确、可靠、重复性好,可以成为孟鲁司特钠咀嚼片定量控制指标之一。  相似文献   

2.
目的:建立晚期前列腺癌治疗药物比卡鲁胺片药效成分比卡鲁胺的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法。色谱柱为十八烷基键合多孔硅胶色谱柱(ODS柱)(5mm×12.5 cm,3μm);流动相水:四氢呋喃:乙腈(65:20:15)等度洗脱;流速:1.5ml/min,进样量:20μl,紫外检测器波长设为270nm;柱温箱保持在50度。结果:有效成分比卡鲁胺进样量在0.0807~0.9684μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),加样回收试验的平均回收率为99.71%,RSD:1.10%;结论:本测定方法可以作为比卡鲁胺片含量的测定方法。  相似文献   

3.
目的:建立男性勃起功能障碍(ED)治疗药物他达拉非片药效成分他达拉非的含量测定方法。方法:应用HPLC法。色谱柱:Dikma Spursil C18(250×4.6mm,5μm);柱温:40℃;流动相:0.1%三氟乙酸-乙腈(65:35);流速为1.0ml/min;波长:280nm;进样量:20μl。结果:药效成分他达拉非的进样量在0.4046μg~4.046μg范围内与峰面线性关系良好(r=0.9998),高中低浓度9样平均回收率为100.02%,RSD为0.16%;结论:本方法测定他达拉非含量准确度较高、重复性良好好,可以作为他达拉非片含量测定方法用于制剂的质量控制。  相似文献   

4.
目的:研究替普瑞酮胶囊药效成分含量测定方法,通过文献及试验建立替普瑞酮定量控制标准。方法:使用高效液相色谱法进行研究。色谱柱填料为C-18(粒径5μm)柱长15cm、直径4.6mm;流动相:乙腈:水(87:13);等度洗脱流速:1.0ml/min,进样量:10μl,紫外检测器(UV)波长设为210nm;色谱柱柱温保持在40℃。结果:药效成分替普瑞酮进样的量在2.0186~20.186μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率的结果为100.22%,RSD为1.14%;结论:本文建立的含量测定方法可以作为替普瑞酮胶囊定量控制标准。  相似文献   

5.
建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定托拉塞米中的有关物质。方法:采用高效液相色谱,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱,以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,1%四氢呋喃甲醇溶液为流动相B,进行梯度洗脱,进样量10μL,检测波长291nm。结果:各有关物质与主成分均达到基线分离,对托来赛米中4-(3-甲基苯氨基)-3-吡啶磺酰胺的含量进行定量分析。结论:本法灵敏、专属,可有效分离有关物质及降解产物,可用于有关物质及降解产物检查。  相似文献   

6.
目的:使用反向高效液相法对消炎片中蒙花苷的含量进行测定。方法:使用Aglient Zorbax SB-C1(84.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.04%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0ml/min;检测波长:334nm;柱温:35℃;进样量:10μl。结果:蒙花苷有较宽的线性范围和良好的线性关系,回归方程为A=3.64011c-10.28,r=0.9998(n=5);加样平均回收率为103.12%,RSD=0.73%(n=6)。结论:该方法具有快速、高效、准确的特点,适合用于控制消炎片中野菊花质量的控制。  相似文献   

7.
目的:探索分析抗癫痫抗惊厥药物奥卡西平片有效成分含量测定方法,通过文献研究及方法学验证,建立稳定可靠的奥卡西平含量的分析方法。方法:反向HPLC法。色谱柱为ODS色谱柱(美国药典L1柱,46mm×25 cm,5μm);流动相:甲醇:乙腈:6.8g/L的磷酸二氢钾缓冲溶液(11:8:31),进行等度洗脱;流速:1.5ml/min,进样量:10μl,紫外检测器波长设为215nm;色谱柱温度50℃。结果:有效成分奥卡西平进样量在0.2518~2.5180μg与A呈良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率高中低浓度平均值为100.08%,RSD值:1.08%;结论:本方法测定奥卡西平片含量重复性好、准确度高,可操作性强,可作为奥卡西平片含量测定方法。  相似文献   

8.
目的:建立龙胆泻肝胶囊中甘草苷、甘草酸铵的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Sunfire C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,UV检测波长为238 nm,进样量为10μl。结果:甘草苷在0.07386~1.4730μg(r=0.9997),甘草酸铵在0.07050~1.3720μg(r=0.9999),范围内线性关系良好。甘草苷、甘草酸铵的回收率分别为99.01%(RSD=1.34%)和98.76%(RSD=1.95%)。结论:该方法灵敏快速,操作简便,重现性好,可用于测定龙胆泻肝胶囊中  相似文献   

9.
[捅要]目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定羧甲淀粉钠(浆状)中氯乙酸的残留量.方法:色谱柱为Titank C18(250 mm×4.6mm,5μm);以0.2%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为214nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:氯乙酸浓度在0.0056 mg/mL ~ 0.2026 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000(n=6),平均回收率为96.2%,RSD为1.14%(n=9).结论:该方法操作简便、专属准确,可用于测定羧甲淀粉钠(浆状)中氯乙酸残留.  相似文献   

10.
目的:建立高效液相色谱法来测定氨酚伪麻片含量的试验方法。方法:色谱条件:色谱柱为C18柱(4.0 mm×150 mm,5um);流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(15:85:0.02),用磷酸调p H至3.4;流速1.2 ml/min;检测波长为254 nm;进样量为10μl。结果:盐酸伪麻黄碱在2.1-20.0ug/ml、对乙酞氨基酚50.0-100.0ug/ml的浓度范围内与峰面积呈现出良好的线性关系。盐酸伪麻黄碱的回收率为100.3%,RSD=0.79%;对乙酰氨基酚的回收率为99.5%,RSD=0.71%(n=10)。结论:本实验的方法简便、快速、准确、重复性好,能够作为氨酚伪麻片的含量的测定方法。  相似文献   

11.
吴江  赵景丽 《青海科技》2006,13(5):33-34
目的:建立反相高效液相色谱法同时测定唐古特大黄中的大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的含量。方法:采用Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇和水(含0.04%的磷酸)的比例在0~20min内由85至100线性洗脱,流速0.8ml·min-1,柱温30℃,检测波长为254nm。结果:3种成分均达到基线分离,大黄酸、大黄素、大黄素甲醚线性范围分别为:0.056~0.336μg(r=0.9998),0.08~0.48μg(r=0.9998),0.07~0.42μg(r=0.9993)。结论:方法测定迅速,结果准确可靠。  相似文献   

12.
目的:建立HPLC测定辛夷鼻炎丸中苍术苷及羧基苍术含量的方法,以分析评价安全性。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-phenyl(250mm×4.6 mm×5μm),以乙腈为流动相A,以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(pH=5.4)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长203nm,柱温35℃。结果:羧基苍术苷的进样量在0.05025~1.005μg线性关系良好,平均回收率为100.8%,RSD 0.99%(n=6);苍术苷的进样量在0.05115~1.023μg线性关系良好,平均回收率为101.2%,RSD 1.01%(n=6)。结论:该方法简便,重现性好,可用于测定辛夷鼻炎丸中苍术苷及羧基苍术苷的含量。  相似文献   

13.
目的建立测定利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的分析方法。方法选用阴离子交换高效液相色谱法,色谱柱为TSKgel Super IC-AP阴离子交换柱,流动相为20 mmol NaHCO_3+10mmol Na_2CO_3,流速为0.8 mL/min,检测器示差折光检测器(RID),RID温度为40℃,柱温为40℃。结果采用阴离子交换高效液相色谱法测定,利塞膦酸钠与磷酸、亚磷酸分离良好,各色谱峰之间分离度大于2.5;磷酸和亚磷酸检测质量浓度线性范围均为0.5μg/mL-50μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.80%,n=9)和101.5%(RSD=0.42%,n=9)。结论建立的方法系统适用性好,测定结果可靠,适用于利塞膦酸钠中杂质磷酸、亚磷酸含量的测定。  相似文献   

14.
目的:本文参阅多篇国内文献方法及欧洲药典及印度药典方法,通过对比试验,优选并优化建立普瑞巴林胶囊主药成分普瑞巴林的定量方法。方法:HPLC-UV法。色谱柱:固定相为十八烷基硅烷键硅胶柱(品牌型号Agilent ZORBAX SB l=0.25 m,覫=4.6mm,孔径5μm),柱温:30摄氏度;流动相:有机相为甲醇,水相为3.40g/L的磷酸二氢钾溶液(用氨水调p H值至6.3),有机相:水相=15:85,等度洗脱;进样量:20μl;检测器UV的波长为210nm;流速为1.0ml/min。结果:普瑞巴林胶囊主药成分——普瑞巴林的进样量在2.0064μg~20.0640μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),高中低9样加样回收率为99.94%,RSD为0.31%;结论:本文建立的高效液相色谱法测定普瑞巴林含量的方法准确度高、重复性较好,可以用于普瑞巴林胶囊的定量控制。  相似文献   

15.
建立反相高效液相色谱法测定棕榈氯霉素B型片中棕榈氯霉素的含量。方法:采用依利特hypersil BDS C18色谱柱(4.6*250*5u),乙腈-0.01mol·L-1的磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为271nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。棕榈氯霉素在5~30μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。棕榈氯霉素平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于棕榈氯霉素B型片中棕榈氯霉素的含量测定。  相似文献   

16.
通过对比UV法和ELSD法两种检测器方法,测定复方枣仁胶囊中酸枣仁皂A含量,优选适宜复方枣仁胶囊中酸枣仁皂A含量测定的最佳HPLC方法。方法:HPLC-UV法和HPLC-ELSD法。色谱柱为迪马Diamonsil C18,流动相为甲醇-水,流速为1ml/min,进样量为10μl,柱温为30℃。结果:UV法测定酸枣仁皂苷A进样量在0.409~0.902μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为96.3%,RSD为2.7%;ELSD法测定酸枣仁皂苷A,进样量在0.409~0.902μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.6%,RSD为0.8%。  相似文献   

17.
建立反相高效液相色谱法测定定胃肠感冒颗粒中橙皮甙的含量。方法:采用大连依利特液相色谱柱C18 Hypersil ODS24.6*250*5,乙腈一水一磷酸(20:80:0.01)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。橙皮甙在50~350μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。橙皮甙平均回收率分别为99.6%。结论:本法简便、准确,可用于定胃肠感冒颗粒中橙皮甙的含量测定。  相似文献   

18.
目的:建立美洛昔康注射液中美洛昔康的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,采用ODSC18色谱柱(柱长150 mm,内径4.6 mm,粒径5μm),甲醇-0.lmol/L醋酸铵溶液(1:1)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,进样量为20μL。结果:美洛昔康在60~160μg/mL浓度范围内线性良好(r=0.9999),方法的平均回收率为97.4%,相对标准偏差(RSD)为0.9%(n=9)。结论:本法应用于美洛昔康内注射液中美洛昔康含量的测定,结果准确可靠。  相似文献   

19.
建立反相高效液相色谱法测定生命调节素口服液中芍药苷的含量。方法:采用大连依利特液相色谱柱C18 Hypersil ODS24.6 250 5,乙腈一水一磷酸(22:78:0.02)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。芍药苷在5~35μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。芍药苷平均回收率分别为99.6%。结论:本法简便、准确,可用于生命调节素口服液中芍药苷的含量测定。  相似文献   

20.
目的:建立胃食管反流性疾病(GERD)药物埃索美拉唑镁肠溶胶囊活性成分埃索美拉唑镁的含量测定方法。方法:拟采用HPLC法。色谱柱C8键合反相柱,Phenomenex(150×4.6mm,5μm);流动相系统为等度洗脱:乙腈:磷酸盐缓冲溶液(7:13);检测器为UV检测器,波长280nm;流速为1.0ml/min,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:该药活性成分埃索美拉唑镁(以奥美拉唑RS计)进样量在0.80576μg~4.83456μg范围内与峰面积呈良好的线性关系A=15.191C+22.733(r=0.9997),高中低三个浓度9个样平均加样回收率为100.11%,RSD为0.59%;结论:HPLC法测定埃索美拉唑镁含量准确度高、重复性好,可以作为埃索美拉唑镁肠溶胶囊含量测定方法。  相似文献   

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