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目的:通过头孢克洛颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛颗粒处方中润湿剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、矫味剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好,适合工业化生产。 相似文献
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目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。 相似文献
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目的：通过克拉霉素颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出克拉霉素颗粒处方中润湿剂、助悬剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论：所确定的工艺条件稳定可行,口感良好。 相似文献
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目的：奥硝唑注射液样品制备。方法：对奥硝唑注射液处方及工艺进行筛选。结果：通过辅料用量筛选、活性炭用量筛选、pH值筛选、灭菌条件筛选确定奥硝唑注射液处方,工艺验证及稳定性研究结果表明所确定处方工艺可行。结论：所确定奥硝唑注射液可以保证产品质量, 相似文献
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目的：在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决阿莫西林胶囊生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本。方法：通过分析影响溶出度的原因保证在相同的生产工艺条件下确定最佳方案。结果：采取由有效措施后提高了阿莫西林胶囊的溶出度。结论：采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量。 相似文献
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目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。 相似文献
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复方头孢克洛制剂是由头孢克洛(抗感染药物)和盐酸溴已新(镇咳祛痰药物)组成,主要用于治疗呼吸道感染,是一种复方制剂。在两种药物的共同作用下,能够起到迅速缓解治愈呼吸道感染症状的作用,具有使用方便、治疗效果好、副作用不明显的特点。由于头孢克洛和盐酸溴已新具备微溶于水的特性,将其制备成普通片剂存在崩解性能不强的缺点,不能使药物充分发挥药效,削弱了临床应用。为此,应当认真研究头孢克洛、盐酸溴已新与其他辅料之间相互影响,并对其复方头孢克洛干混悬剂的工艺进行优化,进一步验证其稳定性。首先介绍了复方头孢克洛干混悬剂的制备仪器和药品,并在此基础上研究了复方头孢克洛干混悬剂工艺。 相似文献
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通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。 相似文献
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目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。 相似文献
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本文主要对氯沙坦钾片的最佳处方和制备工艺进行研究。首先对处方工艺进行优化,得到最佳的处方;其次对氯沙坦钾片的合成制备进行了研究,并结合了国内的原料供应情况,对其原有的制备工艺进行了改进。以优化后的处方制备的该片剂外观光洁,所得溶出曲线的相似度高。优化后制备氯沙坦钾片的处方合理,制剂稳定,溶出符合药典要求,能够制备出性能优良的氯沙坦钾片。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(26)
目的:采用逆向工程技术进行头孢克肟片处方筛选,所制备产品与原研生物等效。方法:头孢克肟片原研制剂片芯辅料为预胶化淀粉、二水磷酸氢钙、微晶纤维素及硬脂酸镁,通过重量法测定参比制剂中微晶纤维素及预胶化淀粉,通过元素分析的测定法测定出硬脂酸镁和二水磷酸氢钙的量,即规格为200mg的头孢克肟片,片重为510mg,含头孢克肟为205mg(以头孢克肟计为200mg,比例为40%)、硬脂酸镁的量为5mg(比例为1%)、预胶化淀粉为180mg(比例为35%)、微晶纤维素为55mg(比例为11%)、二水磷酸氢钙为70mg(比例为5%)。按照该处方制备样品,与参比制剂进行溶出曲线比较并进行生物等效性试验。结果:所制备样品与参比制剂溶出曲线一致且生物等效。 相似文献
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目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度。方法:采用紫外-可见分光光度法,在263nm波长处测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度,并进行方法学考察。结果:滤膜不干扰样品测定,方法专属性好;供试品在0.1mol/L盐酸中的溶出较好;头孢他美酯在2.41μg/ml～19.25μg/ml浓度范围内,浓度与吸光度线性相关;样品平均回收率为100.1%,RSD为0.28%;精密度RSD为0.04%;溶出液在3小时内稳定;各个考察指标均符合测定要求。结论:该方法专属性好、准确度高可用于盐酸头孢他美酯胶囊溶出度的测定。 相似文献
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