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1.
目的:建立注射用盐酸表柔比星制剂中乳糖含量测定方法。方法:采用离子对高效液相色谱法,色谱柱为Ultimate NH2柱(250mm*4.6mm,5um),以乙腈:水(57:43)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温45℃。结果:盐酸表柔比星不干扰乳糖含量测定,耐用性试验符合规定,乳糖溶液的溶度在0.25mg/ml至2.0mg/ml范围内线性关系良好,准确度平均回收率为100.5%,RSD为0.8%,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论:所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,可用于注射用盐酸表柔比星含量测定,可更好地控制产品质量。 相似文献
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《科学中国人》2015,(12)
目的建立罗库溴铵注射液含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为硅胶柱(0.25m×4.6mm),流动相为乙腈(900ml):四甲基氢氧化铵溶液100ml(4.53g/L,用磷酸调p H至7.4),检测波长为210nm,系统适用性为取杂质H,加乙腈制成约0.1mg/ml的溶液。取供试品溶液1ml于10容量瓶中,向其中加入1ml杂质H溶液,加乙腈稀释至刻度(重复配制6次),重复测定结果应符合规定。专属性试验结果表明辅料氯化钠及醋酸钠不干扰含量测定,准确度回收率为99.6%,相对标准偏差为1.2%,线性试验研究结果表明溶液浓度在0.8mg/ml至1.2 mg/ml的范围内,线性关系良好,重复性及中间精密度试验符合规定,定量限试验结果表明在信噪比约为10:1时溶液的浓度为2.1ug/ml。结果方法学试验符合规定,所建立含量测定方法可用于本品含量测定,系统适用性试验需考察杂质H与主峰分离度。 相似文献
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目的 建立吉西他滨含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C8(250mm*4.6mm,5mm),以甲醇:0.075mol/L的醋酸铵溶液为流动相,检测波长为275nm。结果 耐用性试验符合规定,溶液溶度在一定范围内线性关系良好,重复性及中间精密度符合规定,溶液稳定性研究结果表明溶液在24小时内稳定。结论 所建立的含量测定方法操作简便、准确,重现性好,与滴定法测定无差别,所建立方法可用于本品含量测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定散偏口服液中阿魏酸的含量。方法:采用安捷伦C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-1%冰醋酸溶液(28∶72),检测波长为320nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。阿魏酸在0.192～0.576mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。阿魏酸平均回收率为99.3%。结论:本法简便、准确,可用于散偏口服液中阿魏酸的含量测定。 相似文献
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目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定红霉素中红霉素A的含量.方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220mm×4.6mm,5μm),0.067moloL-1磷酸二氢铵溶液-乙腈-三乙胺(60∶40∶0.01)为流动相,检测波长为215nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃.红霉素A在0.5～5.5mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995).红霉素A平均回收率分别为99.3％.结论:本法简便、准确,可用于红霉素中红霉素A的含量测定. 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚中对乙酰氨基酚的含量。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),水-甲醇-三乙胺(65∶35:0.01)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。对乙酰氨基酚在0.05～0.55mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。对乙酰氨基酚平均回收率分别为99.3%。结论:本法简便、准确,可用于对乙酰氨基酚中对乙酰氨基酚的含量测定。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(16)
目的:参照文献方法及美国药典方法,通过试验建立测定孟鲁司特钠咀嚼片主药成分孟鲁司特钠含量的可靠的分析方法。方法:采用HPLC(高效液相色谱法)。色谱柱为键合苯基多孔硅胶微球色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB(50×4.6mm,1.8μm);流动相A为:0.15%三氟乙酸水溶液,流动性B为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱;检测器为UV检测器,波长238nm;流速为1.2ml/min,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:主药成分孟鲁司特钠进样量在0.010072μg~0.322304μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.81%,RSD为0.34%;结论:高效液相色谱法测定孟鲁司特钠含量准确、可靠、重复性好,可以成为孟鲁司特钠咀嚼片定量控制指标之一。 相似文献
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目的建立牛耳枫的质量鉴测指标.方法采用薄层色谱鉴别,高效液相色谱法测定牛耳枫中芦丁的含量,高效液相色谱条件Hypersil柱(4.6 mm×250 mm,10μl),流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(35:65).结果高效液相法测定牛耳枫中芦丁,方法重现性好,准确可靠.结论该方法可用于牛耳枫中芦丁的含量测定. 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定倍他司汀片中倍他司汀的含量。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.01mol/L醋酸钠溶液-0.04mol/L庚烷磺酸钠-冰醋酸-三乙胺(25∶35:40:0.01:0.01)为流动相,检测波长为261nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。倍他司汀在0.05~0.55mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。倍他司汀平均回收率分别为99.6%。结论:本法简便、准确,可用于倍他司汀片中倍他司汀的含量测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定橘红痰咳液中柚皮苷的含量。方法:采用安捷伦C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-醋酸-水(38:0.5:62),检测波长为283nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。柚皮苷在0.0192～0.0576mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。柚皮苷平均回收率分别为99.3%。结论:本法简便、准确,可用于橘红痰咳液中柚皮苷的含量测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),醋酸盐缓冲液(取醋酸铵3.9g加水810ml溶解后,加三乙胺2.0ml,冰醋酸10.0ml,磷酸3.0ml,摇匀)-乙腈(824:146)为流动相,检测波长为275nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。酒石酸美托洛尔在0.05～4mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。酒石酸美托洛尔平均回收率分别为99.3%。结论:本法简便、准确,可用于酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量测定。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定"新泪然"滴眼液中甘油的含量测定方法。方法:最佳色谱条件:色谱柱:AgilentZORBAX NH(2250mm×4.6 mm,5μm);检测器:示差折光检测器,柱温30℃,检测池35℃;流动相:70%乙腈,流速1.0ml/min。结果:线性相关系数为:0.9996,回收率为:99.32%-100.3%,精密度的相对偏差为0.31%,重复性的RSD%为0.33%。结论:与进口标准中的衍生法相比,高效液相色谱法快速简便,结果准确,重现性好。 相似文献
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目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素含量的方法。采用Kromasil C18反相色谱柱(5μm250mm×4.6mm),流动相为甲醇一水一磷酸(15:85:0.01);流速为1.0ml.min-1。检测波长214nm。盐酸林可霉素在0.6~3.0mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998)。盐酸林可霉素平均回收率分别为100.25%(RSD=0.89)。结论本法简便、准确,可用于盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定硝苯地平片中硝苯地平的含量.方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220mm×4.6mm,5μm),水-甲醇-(40:60)为流动相,检测波长为235nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃.硝苯地平在0.05～0.55mg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995).硝苯地平平均回收率分别为99.2％.结论:本法简便、准确,可用于硝苯地平中硝苯地平的含量测定. 相似文献