质量风险管理在制药企业应用     

王鑫芳  眭明谦  严书云 《科技风》2013,(1):111

药品生产质量风险管理是在整个药品生产周期中对药品生产质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程,是一种分析和管理手段,贯穿于产品的生命周期,具体操作起来就是:研发、变更、偏差、产品质量回顾分析、自检、验证等等。刚刚颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念,可从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联的条款,从而降低药品质量风险,规避药品质量缺陷的发生,为大众的健康制造安全有效、质量可控的放心药品。  相似文献   

高职院校内部专业评估研究     

王鑫芳 《机械职业教育》2012,(11):17-19

为了促进专业建设,完善校内教育教学质量保障体系,无锡职业技术学院以两个重点专业为试点,开展校内专业评估,探索校内自我评估的有效模式。文章基于学院试评估,介绍专业评估的具体方案,总结经验,提出改进建议。  相似文献   

质量主体联动的学生层面质量保证体系诊断与改进思考     

王鑫芳 《机械职业教育》2019,(1)

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新型城镇化进程中新生代农民工职业转换能力与职业教育关系研究     

王鑫芳  俞林 《成人教育》2016,(5):1-4

新型城镇化的核心是人的城镇化,而人的城镇化其核心是农民工的职业转换.新生代农民工的特点决定该群体是城镇化的主体,故职业教育服务新型城镇化重点在提高新生代农民工职业转换能力.文章在新型城镇化背景下,研究职业教育面临难得的发展机遇,探讨了职业教育提升新生代农民工职业转换能力的路径,认为职业教育社会美誉度、终身学习能力培养等是职业教育提高个人职业转换能力的方式方法.  相似文献   

职业教育服务新生代农民工职业转换的“嵌入式”路径研究     

王鑫芳  俞林 《成人教育》2016,(11):1-4

新型城镇化的核心是人的城镇化,而人的城镇化核心是新生代农民工的职业转换,职业转换的重点是人力资本与社会资本的提高,职业教育可以作为提高两方面资本的关键结点.此文意欲从“嵌入”理论的视角,探索新生代农民工实现优质职业转换的可能路径,职业教育服务新生代农民工职业转换的发展路径.  相似文献   

浅谈制药企业FDA认证     

王鑫芳 《科技风》2013,(3):229

FDA是美国食品和药物管理局的简称,是世界公认产品质量认证的权威机构,取得该认证后,产品才能销往美国市场。FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈,或误导消费者的企业将受到得罚,甚至受起诉。目前国内能通过此认证的单位很少,我公司已通过该认证,就取得认证成功的经验进行浅谈小结。  相似文献   

基于"获得感"的职业教育促进农业转移人口市民化问题分析     

王鑫芳 《成人教育》2019,39(4):51-55

市民化的理论谱系涵盖宏观、中观、微观三个方向,经济、政治、社会、文化叙事四个角度。职业教育服务市民化可行、可为之处已获共识,现今需要一种综合性研究视角。通过分析获得感的内涵与农业转移人口市民化需求,提出"获得感"是研究职业教育市民化作用的契合视角;进而分析职业教育通过教育"获得感"这一中介,服务市民化的可能路径;最后基于"获得感"提出职业教育促进农业转移人口市民化的思路与对策。  相似文献