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建立反相高效液相色谱法测定克拉霉素片中克拉霉素的溶出度。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284 mm×4.6mm,5μm),0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(50∶50:0.01)为流动相,检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。克拉霉素在0.17~1.02mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。克拉霉素平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于克拉霉素片中克拉霉素的溶出度测定。 相似文献
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固体制剂在粉碎、制粒、总混、分装等过程易产生粉尘,污染环境。固体制剂生产模块化能够连续稳定的生产出合格的产品,具有密闭性强、易清洗的特点。本文对口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计进行综述。 相似文献
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