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药品研发档案是指企业科研人员在新药研发及申报药品批准文号过程中形成的,具有保存利用价值的文字、记录、图谱、数据、电子文件等各种载体,按照档案管理规范进行系统管理．集真实性、保密性、完整性为一体的研发技术资料。药品研发档案对制药企业的产品生产、质量控制、质量再评价、新药复核、保障公众用药安全有效等方面起着举足轻重的作用。 相似文献
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随着我国社会主义市场经济建设的不断发展,国有企业的改制工作逐步深入,许多企业的所有制性质也发生了变化,由原来的国营、集体所有制企业,改制为股份制企业、民营企业等多种形式的经济实体。由于企业的性质及管理模式发生了变化,企业人事档案管理中就出现了一些新的矛盾和问题。研究新情况、解决新问题,不断加强和改进企业的人事档案管理,已成为改制企业人事档案管理部门的一个新课题。一、存在的问题及原因企业改制后,普遍存在人事档案管理意识淡薄、管理疏散、档案归属和流向不明等问题。造成这种状况的原因是多方面的,既有思想认识上的… 相似文献
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药检科技档案,是指药品检验机构在药品检验、药品研发及相关科技活动过程中形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体的,并且按照一定的归档制度归档保管的药检科技文件材料。药检科技档案工作是药检科研管理的重要组成部分,是为药学事业发展和医药产业进步服务的重要保证,而药检科技档案的收集工作则是药检科技档案管理工作的重中之重。 相似文献
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