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本研究对苯磺酸氨氯地平片的制备工艺和质量标准进行了研究。以制剂的硬度、脆碎度、崩解度、含量、含量均匀度、溶出度为指标,优化片剂处方和制备工艺;同时,建立高效液相法进行含量测定。最终确定的处方为苯磺酸氨氯地平6.944 g（以氨氯地平计为5 g）,微晶纤维素135 g,预胶化淀粉45 g,低取代羟丙基纤维素5 g,交联聚维酮6 g,硬脂酸镁2 g。建立的高效液相色谱法精密度高、重复性好、稳定性强、回收率高,适用于该片中苯磺酸氨氯地平的定量分析。 相似文献
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测定自制苯磺酸氨氯地平片与对照药（络活喜）在4种不同介质（pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8、水）中的溶出曲线。采用桨板法,转速为50 rpm,紫外分光光度法测定,检测波长237nm。结果显示,我公司自制样品与对照药（络活喜）在四种不同溶出介质的溶出曲线中,均具有很高的相似度与很小的差异,药品体外溶出行为无显著性差异。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法同时测定几种规格苯磺酸氨氯地平片溶出度的方法.方法:采用Agilent ZORBAX SB C18 (150×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钾(70:30),流速为1.0ml·min-1;检测波长为237nm;柱温25℃.结果:氨氯地平在0.003～0.0241mg/ml范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),高、中、低六种浓度的平均加样回收率为98.3％-101.0％,RSD为0.60％.结论:方法准确、简便、快速,适用于多种规格苯磺酸氨氯地平片溶出度的测定. 相似文献
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以休止角、堆密度、累积溶出度、含量、含量均匀度等为考察指标,考察不同粒径苯磺酸氨氯地平原料对制备工艺、累积溶出曲线的影响。结果显示,不同粒径苯磺酸氨氯地平原料对该产品制剂工艺、累积溶出曲线无影响。 相似文献
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《实验室研究与探索》2015,(1):30-33
采用本体聚合的方法合成了苯磺酸氨氯地平印迹聚合物,对功能单体的种类及用量、交联剂用量、模板浓度和聚合时间等参数进行了优化,扫描电子显微镜(SEM)和选择性吸附实验表征了印记聚合物的结构特征及分子识别性能。结果表明,以丙烯酸为功能单体,当氨氯地平、丙烯酸和乙二醇二甲基丙烯酸酯的摩尔比为1∶2∶10时,所合成的聚合物具有最大的吸附容量,达到(127.08±2.92)mg/g,印迹因子α为1.30±0.03,苯磺酸氨氯地平与二羟丙茶碱的分离因子δ为6.57。首次合成了苯磺酸氨氯地平印记聚合物,并且这种聚合物对苯磺酸氨氯地平有良好的识别和富集能力。 相似文献
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目的:观察苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的疗效及安全性.方法:采用开放自身前后对照试验的方法.100例原发性高血压患者口服苯磺酸氨氯地平5mg-10mg/d共8W.观血压、心率及各项实验室指标的改变.结果:服药8W后SBP/DBP 140.1±13/85.5±7mmHg,分别下降了30.9mmHg和16.2 mmHg.总有效率为78.13%(P<0.01),不良反应轻,持续时间短,不需停药.治疗前后体重、心率以及各项血生化检查结果此较无改变(P>0.05).结论:第三代长效二氢吡啶类钙拮抗剂苯磺酸氨氯地平以独特的分子特性和特有的药代动力学特点显示了高质量降压效果和靶器官保护作用,副作用少而弱,安全性高,无绝对禁忌症,适用于所有原发性高血压患者. 相似文献
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