| LC-MS法测定托西酸舒他西林的聚合物杂质 |
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| 引用本文： | 赖树生,李鑫,吴水华,陆宇.LC-MS法测定托西酸舒他西林的聚合物杂质[J].大众科技,2021,23(6):24-26. |
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| 作者姓名： | 赖树生 李鑫 吴水华 陆宇 |
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| 作者单位： | 广西中恒创新医药研究有限公司,广西南宁530031 |
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| 摘 要： | 目的:开发适合液质联用的聚合物检测方法,考察托西酸舒他西林的聚合物杂质.方法:采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5 μm),以甲酸盐缓冲液(0.01 mol/L甲酸铵溶液,甲酸调节pH至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1mL/min;检测波长215 nm,柱温25℃,并联用质谱测试未知聚合物杂质峰的分子量.结果:在原料药杂质谱中识别出两个新聚合物杂质,分子量分别为721.2 m/z、926.3 m/z.结论:考察结果可为药品的质量控制提供参考.
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| 关 键 词： | 液质联用 杂质谱 聚合物杂质 托西酸舒他西林 |
Determination of the Polymer Impurities in Sultamicillin Tosylate by LC-MS |
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