粉针剂分装机的清洁验证研究 |
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引用本文: | 赵军,许凯,耿东涛.粉针剂分装机的清洁验证研究[J].黑龙江科技信息,2009(5):174-174. |
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作者姓名: | 赵军 许凯 耿东涛 |
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作者单位: | 哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨,150086 |
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摘 要: | 目的:通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法:生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果:残留物限度符合标准要求。结论:粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。
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关 键 词: | 粉针剂 分装机 清洁 验证 |
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