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程刚:我们从提高药品质量的角度支持“新医改”
引用本文:
程刚.程刚:我们从提高药品质量的角度支持“新医改”[J].今日科苑,2014(6).
作者姓名:
程刚
摘 要:
<正>今日科苑:目前新药投入巨大,作为高层管理,您认为节省新药研究资金国家还需要做哪些工作?程刚:为了减少新药研究资金的浪费,应尽早开展新药临床评价,建议0期临床试验,0期临床试验为Ⅰ期临床试验前的早期探索性试验,涉及比Ⅰ期更少的资源,能更有效地向前开发有希望的候选药物,减少在那些不可能成功的候选化合物上浪费时间和资源。另外要尽可能支持新药审评,缓解审评压力,理解评审专家,配合指导补正,节省审评时间本身也就是在节省资金。
关 键 词:
新药审评
临床试验
新药研究
新医改
药品质量
候选化合物
药品标准品
国家药品标准
探索性试验
居民就医
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