苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究 |
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引用本文: | 周玉会,韩征.苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究[J].黑龙江科技信息,2013(25):158-158. |
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作者姓名: | 周玉会 韩征 |
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作者单位: | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江 哈尔滨,150000 |
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摘 要: | 本研究对苯磺酸氨氯地平片的制备工艺和质量标准进行了研究。以制剂的硬度、脆碎度、崩解度、含量、含量均匀度、溶出度为指标,优化片剂处方和制备工艺;同时,建立高效液相法进行含量测定。最终确定的处方为苯磺酸氨氯地平6.944 g(以氨氯地平计为5 g),微晶纤维素135 g,预胶化淀粉45 g,低取代羟丙基纤维素5 g,交联聚维酮6 g,硬脂酸镁2 g。建立的高效液相色谱法精密度高、重复性好、稳定性强、回收率高,适用于该片中苯磺酸氨氯地平的定量分析。
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关 键 词: | 苯磺酸氨氯地平 制备工艺 实验 |
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