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| 乳酸环丙沙星注射液的制备工艺研究 | |
| 引用本文： | 王翠云,史文良.乳酸环丙沙星注射液的制备工艺研究[J].黑龙江科技信息,2014(29):23-23. |
| 作者姓名： | 王翠云 史文良 |
| 作者单位： | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江 哈尔滨,150000 |
| 摘 要： | 目的:确定乳酸环丙沙星注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计方法来优化该制剂的处方工艺,同时本研究以高效液相色谱法来测定其乳酸环丙沙星的含量。色谱条件:采用C18色谱柱,乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(13:87)(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相,277nm为检测波长,利用峰面积,建立外标法定量检测乳酸环丙沙星的含量。结果:乳酸环丙沙星在浓度为10-60ug/ml的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.66%,RSD=0.19%(n=9)。结论本研究所用的方法操作简便、易行、快速、重现性好、结果准确。 |
| 关 键 词： | 乳酸环丙沙星 正交设计 高效液相色谱 质量控制 |
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