含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立 |
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引用本文: | 任敬超.含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立[J].黑龙江科技信息,2007(6X):209-209. |
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作者姓名: | 任敬超 |
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作者单位: | 哈尔滨同一堂药业有限公司,黑龙江哈尔滨150025 |
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摘 要: | 目的:建立舍抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。
结果:采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收率均大于90%,细菌计数的回收率小于70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法舍用检查细菌计数大于90%。
结论:在建立药品微生物限度检查验证方法时,有时需采用非常规的方法进行试验,才能得到比较满意的结果。
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关 键 词: | 验证 中成药 微生物 |
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