对乙酰氨基酚片微生物限度检查法方法的验证 |
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引用本文: | 付宏慧.对乙酰氨基酚片微生物限度检查法方法的验证[J].黑龙江科技信息,2009(14):166-166. |
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作者姓名: | 付宏慧 |
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作者单位: | 哈药集团制药六厂,黑龙江,哈尔滨,150056 |
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摘 要: | 目的:建立对乙酰氨基酚片的微生物限度检查方法。方法:按照中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验。结果:培养基稀释法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均高于70%;常规法对白色念珠茵、黑曲霉的回收率均高于70%。结论:对乙酰氨基酚片微生物限度检查的方法符合中国药典的要求。
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关 键 词: | 对乙酰氨基酚片 微生物限度检查 方法学验证 |
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