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| 浅谈制药企业FDA认证 | |
| 引用本文： | 王鑫芳.浅谈制药企业FDA认证[J].科技风,2013(3):229. |
| 作者姓名： | 王鑫芳 |
| 作者单位： | 华北制药集团华栾有限公司 |
| 摘 要： | FDA是美国食品和药物管理局的简称,是世界公认产品质量认证的权威机构,取得该认证后,产品才能销往美国市场。FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈,或误导消费者的企业将受到得罚,甚至受起诉。目前国内能通过此认证的单位很少,我公司已通过该认证,就取得认证成功的经验进行浅谈小结。 |
| 关 键 词： | FDA 认证 软件 硬件 483表 SOP |
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