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注射用头孢唑肟钠用药安全评价的试验研究
引用本文:周艳艳,张俊明,郑国安.注射用头孢唑肟钠用药安全评价的试验研究[J].科技广场,2011(11).
作者姓名:周艳艳  张俊明  郑国安
作者单位:江西省药物研究所,江西南昌,330029
摘    要:目的:评价注射用头孢唑肟钠制剂用药的安全性。方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验。结果:①注射用头孢唑肟钠耳缘静脉点滴给药浓度为0.04g/ml,给药容积为2ml/kg时,对试验兔血管无刺激性;②注射用头孢唑肟钠肌肉注射给药浓度为0.25g/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③注射用头孢唑肟钠药物浓度为0.04g/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④注射用头孢唑肟钠致敏剂量为0.067和0.133g/kg,激发剂量为0.067和0.133g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应。结论:注射用头孢唑肟钠试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应。

关 键 词:注射用头孢唑肟钠  肌肉刺激性  血管刺激性  溶血性  过敏性

Experiment for Security Evaluation of Ceftizoxime Sodium for Injection
Abstract:
Keywords:Ceftizoxime Sodium for Injection  Vascular Stimulation  Muscle Stimulation  Haemocytolysis  Anaphylaxis
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