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| 含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立 | |
| 引用本文： | 任敬超.含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立[J].黑龙江科技信息,2007(12):209. |
| 作者姓名： | 任敬超 |
| 作者单位： | 哈尔滨同一堂药业有限公司,黑龙江,哈尔滨,150025 |
| 摘 要： | 目的:建立含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法.方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数.结果:采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收平均大于90%,细菌计数的回收率小于70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌计数大于90%.结论:在建立药品微生物限度检查验证方法时,有时需采用非常规的方法进行试验,才能得到比较满意的结果. |
| 关 键 词： | 验证 中成药 微生物 抑菌成分 中成药 固体制剂 药品微生物限度检查 比较 试验 非常规 回收率 常规方法 结果 细菌计数 方法验证 培养基稀释法 离心沉淀法 控制菌检查 酵母菌 霉菌 验证方法 |
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