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1.
目的:研究夏桑菊分散片的制备工艺.方法:以崩解时间为指标,采用正交设计安排试验,对夏桑菊分散片处方进行筛选.结果:最优处方为:37%微晶纤维素、10%羧甲基淀粉钠、6%交联聚乙烯吡咯烷酮.此处方制备的夏桑菊分散片硬度适中,崩解时间符合中国药典2010版要求.结论:研制的夏桑菊分散片处方合理,工艺可行,体现了分散片的特点. 相似文献
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目的:确定盐酸氨溴索片的处方及其稳定性.方法:以颗粒流动性、片面光洁度、硬度、崩解度、脆碎度及溶出度等为指标,确定片芯处方;以性状、有关物质、溶出度、含量等为指标,采用影响因素试验确定片芯的初步稳定性.结果:最佳处方为:每片含有盐酸氨溴索30mg、预胶化淀粉20mg、乳糖225mg、微粉硅胶20mg、硬脂酸镁1.0mg.在影响因素试验条件下10天内未发生明显变化.结论:确定的处方可行. 相似文献
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目的:对自制的美洛昔康口腔崩解片进行质量考察.方法:建立了考察崩解时限的方法并考察了相关影响因素.建立了溶出度测定方法,比较了自制美洛昔康口腔崩解片与市售普通片的溶出度.进行了人体适应度试验.结果:美洛昔康口腔崩解片崩解、溶出迅速,人体适应度良好.结论:自制的美洛昔康口腔崩解片质量良好.所建立的方法可用于口腔崩解片的质量控制. 相似文献
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以阿司匹林为模型药物制备脉冲片,并考察各处方因素对脉冲片释放度的影响.以主药和崩解剂为片芯,乙基纤维素(EC)为包衣材料,聚乙二醇6000(PEG6000)为致孔剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增塑剂,采用压制包衣法制备含阿司匹林50 mg的脉冲控释片.各辅料的比例及包衣层厚度对阿司匹林片的脉冲释放均有影响.通过对处方的优化,得最终处方为主药50 mg、崩解剂30 mg,EC 180 mg,PEG6000 60 mg,HPMC 30 mg的阿司匹林脉冲控释片.通过选择片芯中的崩解剂、调整包衣层组成和厚度,可以用压制包衣的方法得到不同时间脉冲释药的阿司匹林片剂. 相似文献
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王德堂 《荆门职业技术学院学报》2009,24(2):47-50
目的：研究盐酸曲马多口腔崩解片的质量控制方法。方法：考察该品的崩解时限,采用紫外分光光度计测定本品的溶出度和含量均匀度,采用HPLC法检测本品的含量和有关物质。结果：盐酸曲马多口腔崩解片平均崩解时限为36．5s,有关物质的测定方法分离度良好,溶出度测定方法准确度高。结论：该质量控制方法可靠。 相似文献
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以十八醇、聚乙二醇和乙基纤维素为包衣材料,采用干包衣法制备盐酸川芎嗪脉冲控释片,通过释放度试验考察处方及工艺因素对脉冲片体外释放的影响规律.可知崩解剂的用量和包衣材料中致孔剂的用量为影响药物体外释放的主要因素,可以根据需要调节药物的释放时滞,盐酸川芎嗪脉冲控释片在体外具有脉冲释放特性. 相似文献
8.
建立缬沙坦粉末直接压片最佳制备工艺,并考察其稳定性。以粉末的休止角、片剂的脆碎度、崩解时限、片重差异为评价指标,通过L9(34)正交试验优选缬沙坦片粉末直接压片的最佳处方工艺,制备样品并进行质量考察。缬沙坦粉末直接压片的最佳制备处方为:缬沙坦片总重为400 mg,主药含量为10%,微晶纤维素与乳糖(1:2)、微粉硅胶、硬脂酸镁的质量分数分别为85%、3%和2%,此处方粉末休止角为38.4°,片剂的脆碎度、崩解时限符合相应指标。优选的处方流动性好,制备的缬沙坦片质量稳定。 相似文献
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目的:研究自制吲达帕胺冻干口腔崩解片和市售吲达帕胺片在Beagle犬体内的药物动力学行为及其相对生物利用度.方法:6只Beagle犬,随机分为两组,分别单剂量口服自制吲达帕胺冻干口腔崩解片和市售吲达帕胺普通片,剂量均为5.0mg.1周后交叉给药.采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度.结果:供试制剂自制吲达帕胺冻干口腔崩解片和参比制剂吲达帕胺普通片的主要药动学参数:达峰时间tmax分别为(1.59±0.04)h和(2.71±0.32)h,达峰时药物浓度ρmax分别为(6.10±0.32)和(5.89±0.44)μg·mL-1,t1/2分别为(15.04±0.48)h和(14.65±0.73)h,AUC0-∞分别为(89.66±8.34)和(67.58±2.56)μg·h·mL-1.结论:统计学分析结果表明自制吲达帕胺冻干口腔崩解片的生物利用度要高于市售吲达帕胺普通片. 相似文献