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本实验研究甘糖酯薄膜衣片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定甘糖酯薄膜衣片中甘糖酯的含量。方法：采用AminexHPX-87H（300toni×7．8mm）离子排阻柱,0．005mol·L-1硫酸,检测波长为210nm,流速为0．6ml／min,柱温为50℃。甘糖酯在40～400μg·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0．99996）。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确;甘糖酯薄膜衣片可存放24个月。 相似文献
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本实验研究陈香露白露薄膜衣片的制备方法并建立陈香露白露薄膜衣片质量标准。结论:本制剂稳定、可靠,符合药典标准。陈香露白露薄膜衣片中次硝酸铋(以Bi计)的含量为标示量的65.5-76.5%。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定替硝唑素片、替硝唑薄膜衣片、替硝唑胶囊中替硝唑的含量并考察溶出度。方法：采用安捷伦C18色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,0.025M磷酸二氢钾缓冲液（含0.3%三乙胺,用磷酸调pH3.5）：乙腈：甲醇（55∶20∶25）,检测波长为318nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。替硝唑在3～72μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99992）。替硝唑平均回收率分别为99.5%、99.3%、99.1%。结论：本法简便、准确,可用于替硝唑素片、替硝唑薄膜衣片、替硝唑胶囊中替硝唑的含量测定。 相似文献
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目的:探究牛黄解毒片的薄膜包衣片制备方法及薄膜包衣片与糖衣片的质量对比。方法:对牛黄解毒片使用丙烯酸树脂Ⅳ号作为包衣材料进行薄膜包衣,将两者在外观质量、抗热性、抗湿性、抗磨性等方面进行比较,观察两种包衣方法的包衣效果。结果:牛黄解毒片的薄膜衣片比糖衣片具有更好的外观质量、抗热性、抗湿性及抗磨性,且其制备工艺先进,加工工时明显少于糖衣片,生产过程中无粉尘飞扬,产品质量稳定性好,可以作为糖衣片的一种替代工艺而广泛推广与使用。 相似文献
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本文对盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备进行研究,并考察其初步稳定性。方法：采用高校液相测定了盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量,以含量测定为主要指标考察小针剂化学稳定性。此测定方法简便、准确、重现性好。可用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的稳定性考察。实验结果表明盐酸川芎嗪氯化钠注射液具有良好的理化稳定性。 相似文献
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目的:建立头孢呋辛酯胶囊含量测定方法。方法:参照《中国药典》2010年版二部头孢呋辛酯胶囊质量标准中含量测定方法,并进行方法学考察。结果:该方法在0.025~0.3749mg/m(l以头孢呋辛计)之间呈良好线性关系,样品回收率为100.23%,样品在8小时内稳定。结论:该方法专属性好、准确度高、耐用性好,适合作为头孢呋辛酯胶囊的含量测定方法。 相似文献
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对甘草酸二铵磷脂复合物水针剂的制备进行研究,并考察其初步稳定性。方法：采用高效液相测定了甘草酸二铵磷脂复合物水针剂中甘草酸二铵的含量,以含量测定为主要指标考察小针剂化学稳定性。此测定方法简便、准确、重现性好。可用于甘草酸二铵磷脂复合物水针剂的稳定性考察。实验结果表明甘草酸二铵磷脂复合物水针剂具有良好的理化稳定性。 相似文献
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本文对设备变化对葛根素注射液稳定性影响进行研究。方法：采用高校液相测定了葛根素注射液中葛根素的含量,以含量测定为主要指标考察设备变化对葛根素注射液稳定性影响。此测定方法简便、准确、重现性好,可用于设备变化对葛根素注射液稳定性影响的考察。通过试验表明,此次设备的变更对产品的稳定性无影响。 相似文献
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目的:考察头孢拉定/L-精氨酸的稳定性。方法按药典规定的方法进行考察。结果:在加速条件下考察头孢拉定/L-精氨酸的外观性状、含量、酸碱度、澄清度与颜色、水分及有关物质等均符合规定。结论:头孢拉定/L-精氨酸具有良好的稳定性。 相似文献
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本文对盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备工艺及稳定性进行研究。以pH、含量、不溶性微粒、可见异物等指标考察盐酸川芎嗪氯化钠注射液的稳定性。含量测定方法准确、重现性好,可用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的稳定性考察。盐酸川芎嗪氯化钠注射液对光照和高温具有一定耐受能力。盐酸川芎嗪氯化钠注射液可以存放24个月。 相似文献
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目的:确定复方小钻凝胶制备工艺中的基质等各项因素的选择。方法:通过考察中不同基质加入浸膏后的性状及离心、高温、寒冷状态下的稳定性确定应用基质;应用筛选的基质考察不同剂量下凝胶的稳定性确定单次用药剂量;进一步通过考察稳定性确定pH调节剂。结果:通过一系列实验最终确定本方剂型选用卡波姆作为基质,单剂量载药量6.0g浸膏,每服20.0g,采用三乙醇胺调节pH值到6.5~7.0,防腐剂和离子螯合剂选用羟苯乙酯和依地酸二钠。结论:制备凝胶时必需考察制剂的稳定性,通过加速实验确定了复方小钻凝胶稳定。 相似文献
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目的：建立测定头孢呋辛酯含量的方法学。方法：采用HPLC法,以0．2mol／L磷酸二氢铵溶液一甲醇（52：48）为流动相。结果：头孢呋辛酯溶液浓度在0．20～0．30mg／ml范围内,线性关系良好,可满足含量测定的要求;中间精密度良好,RSD为0．22％〈2％,重复性良好,回收率为100．10％RSD=〈0．24％〈2％,溶液在8小时内稳定性好。结论：所用方法测定含量结果准确可靠,能够有效检出样品的含量。头孢呋辛酯是第二类头孢菌素类抗生素,通过抑制酶的作用下发挥抗菌作用,抑制细菌细胞壁的合成。 相似文献
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目的：优化板蓝根的提取纯化工艺条件.方法：采用三种提取方法（1水煮醇沉法2渗漉法3超滤分离法）,以总氮含量及靛玉红、靛蓝含量为考察指标,进行对比考察研究。结果：水煮醇沉法有效成分含量最低,70％的乙醇渗漉法对靛玉红的提取效果较好,超滤法中靛玉红、靛蓝含量及含总氮量的均很高。结论：从结果比较可知,超滤法工艺稳定性好,并且可全面的提取到有效成分。 相似文献