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相似文献
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<正>昆明星吴四创药业有限公司前身为昆明四创药业有限公司,成立于1999年7月。公司建有GMP药品制剂车间、植物提取车间、质量中心、技术中心等生产科研设施,可生产植物活性成分、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、散剂、软膏、油膏等多  相似文献   

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正云南蓝绿康药业有限公司是一家以生产中西药制剂为主,原料药和保健品为辅的股份制制药工业企业,始建于1999年7月,位于昆明市高新开发区科医路176号,为云南省民营科技型企业和高新技术企业。公司产品的主要剂型有胶囊剂和软膏剂,已于2013年通过了2010年版药品GMP认证,取得《药  相似文献   

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随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。  相似文献   

4.
企业药品GMP认证通过后,如何巩固药品GMP认证成果,如何加强对药品生产企业GMP认证后的管理,建立切实有效的监管机制是药品监督管理部门必须研究探索的课题,本人在近年来工作实践中感到:药品生产监管是一项法规性、政策性和专业性均比较强的工作。  相似文献   

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本文针对药品制造企业产品种类繁多、工艺流程复杂、质量要求严格、企业竞争日益激烈的现状,阐述"基于RFID的药品制造业生产过程及质量控制信息系统"的设计方法,系统的目的是解决药品生产过程中实时信息采集困难、信息滞后、车间监控能力较弱、生产调度和现场管控水平较低、数据同步和反馈机制不灵活等问题.系统的核心是通过定义药品生产过程的典型事件流数据模型,建立基于RFID技术、遵循GMP规范、与企业 ERP融合的制造执行系统.系统的主要功能有:药品生产工序调度、资源分配和状态管理、生产单元分配和文档控制、产品跟踪和性能分析、过程和质量控制等.  相似文献   

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正昆药集团血塞通药业股份有限公司是云南省较早开发和利用三七生物资源进行药品生产、研究及销售的企业,是昆药集团股份有限公司控股的独立法人子公司。公司以"精耕本土、福祉健康"为经营理念。现拥有资产12 302万元,资产负债率30.3%,员工近200人。公司具有先进的生产线和生产设备,完善严格的质量保障体系,国家药品GMP认证的口服剂和原料药  相似文献   

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目的:了解并掌握GMP对药厂的质量保证部门的职责要求。方法:GMP是药品安全生产的保证,是企业设立质量管理部门的准则,质量保证是质量管理体系的一部分,通过分析质量保证部门在GMP的要求下对药品的生产过程提供的保证要素,阐述QA的主要工作内容。结论:GMP是药品生产企业实现生产"符合性质量"产品的有效手段,QA只有严格执行GMP的要求,才能推动产品安全生产的不断提高。  相似文献   

8.
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、厂房设施、生产设备、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求,并将过程结果报国家食品药品监督管理局备案的过程。由于整个GMP认证有一套近乎严苛的认证细则,因此,完成GMP认证对任何一家药品生产企业来说都是一场严峻挑战。按照GMP认证对药品生产企业的人员、厂房设施、卫生状况等严苛的检查,藏药企业如何满足GMP规定要求,成为亟待解决的问题。  相似文献   

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药品质量风险管理贯穿于药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段。对药品实施风险管理既是新版GMP的要求也是保证药品质量和人民用药安全的重要举措。本文对药品生产企业质量风险管理进行综述。  相似文献   

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药品生产GMP管理的实施,在保障药品质量方面发挥着重要的作用,为药品的实际生产管理过程提供可靠性指导,促进药品的实际使用价值得到有效的发挥。本文对实施药品GMP管理的有效对策进行可行性分析,以促进药品生产GMP管理的科学性,仅供相关人员参考。  相似文献   

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创建于1993年的维和药业,位于具有”植物王国”美誉的中国云南,集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业,拥有75个国药准字号药品,依托云南丰富的中药和民族药资源,致力于生物健康产品的研究和开发,在名贵中药材三七的研究开发与规模化生产技术方面达到国内领先水平。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、搽剂和国际先进提取技术NG-18植物成分提取分离生产线,2004年通过中国药品GMP认证。为了顺应市场需求,高瞻远瞩的维和人投资1.5亿元,以生产为根本、科技为动力、  相似文献   

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武汉启瑞药业有限公司成立于2005年9月,地处武汉东湖高新技术开发区庙山小区医药园,注册资金5000万。现有员工580余人.其中本科以上占总人数75%,外籍专家8人,国内特聘专家10人。公司560余亩符合国家GMP标准的生产基地,拥有药用原料、口服固体制剂、注射剂车间以及多功能中试基地,并正在升级为符合美国FDA认证和欧盟CGMP认证的高端药品生产基地。  相似文献   

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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。  相似文献   

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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。  相似文献   

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<正> 昆明四创药业有限公司是1999年由昆明四创制药厂改制组建而成的药品生产企业,是昆明市天然药物中试基地和昆明市生物工程技术工程研究中心的产业基地。 公司技术主要依托昆明市生物工程研究中心。该  相似文献   

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<正>云南东道饲料有限公司于2007年6月29日成立,注册资本1000万元。法定住址:昆明市东郊寺瓦路325号。经营范围:饲料加工、销售及技术服务;饲料原料销售;农副产品收购及销售。东道公司是云南省省级成长性中小企业、云南省级农业产业化重点经营龙头企业、国家高新技术企业、云南省科技型中小企业、昆明市企业技术中心、昆明市创新型试点企业、云南农业大学动物科学院教学科研基地、ISO9001:2008质量管理体系认证企  相似文献   

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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理办法。新版GMP的实施会对制药企业产生许多影响和机遇,本文就这些问题进行探讨。  相似文献   

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医药企业GMP管理中人员培训的重要性   总被引:1,自引:0,他引:1  
药品生产企业GMP人员管理是企业实施GMP成效的首要条件,加强人员管理,制定和开展有效的培训机制,不断提高企业全体人员的综合素质是实施GMP管理的根本保障。提高人员素质是药品生产企业实施GMP管理的重要保证。  相似文献   

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<正>昆明星昊四创药业有限公司是原昆明四创药业有限公司,公司是1999年7月建立的药品生产企业,公司2005年底进行改制,原国有大股东昆明市生产力促进中心退出,引进新股东北京联合伟华药业有限公司(现更名为北京星昊医药股份有限  相似文献   

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近几年,我国制药企业通过实施GMP规范化生产质量管理使得行业质量管理水平得到提高。本文对制药企业车间的生产质量管理进行综述。  相似文献   

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