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目的。建立一种气相色谱法测定原料药盐酸林可霉素中的丙酮有机溶剂残留量的方法。选乙醇作内标物，在极性弹性石英毛细柱上进行各组分分离，效果良好。柱温40℃保留5分钟。进样口温度200℃，检测器温度250℃，分流比50。 相似文献
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分析了在洁净室（区）空气中悬浮粒子的测试中,对同一个洁净室选取不同个采样点后,所得95％的置信上限（即UCL值）差异显著的原因,并以中心极限定理证明了由于采样点少而整体不服从正态分布的情况,从而提出了以洁净室中每个采样点几次采样的UCL值来判定其是否达到洁净级别的方法。 相似文献
3.
建立了薄层色谱-荧光分光光度法测定黄连中小檗碱的含量。以1％盐酸甲醇为溶剂超声提取,用苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨（6：3：1．5：1．5：0．5）展开,甲醇洗脱,调节pH值为12,在Ex=365nm,Em=409nm的条件下测定其荧光强度,线性范围为0．012-0．12ng／ml,r=0．9991,平均回收率为97．5％。 相似文献
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目的：采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法：按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱：DiamonsilTM C18（200min×4．60 mm,5μm）,流动相：磷酸盐缓冲液甲醇（40：60）pH3．5±0．05,流速：1．0ml＊min-1,检测波长：238 nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果：线性范围为3．0—12．0 μm-1（r=0．9999）。平均回收率为99．86％,（RSD=1．7％,n--6）,溶出度符合规定。结论：该方法简便、易行。结果准确。 相似文献
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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。 相似文献
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