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报道综合型试验的建立过程,以建立药用辅料中乳酸测定方法为例介绍综合型试验概念.学生参与编程制作正交分析模板;以正交试验选择考查该方法的4个重要因素及水平.确立方法后按中国药典要求做方法学研究.模板成功建立于Excel平台,正交试验获得了方法优选条件参数,方法按中国药典规定进行论证:线性范围为2 ~ 100 μg/mL;检出限为0.5μg/mL;平均回收率为0.96;日内RSD为0.02.综合型实验效果较好,所建测定方法已符合2010年中国药典关于杂质限量检测方法的规定,是检测此类辅料中乳酸含量的可行方法. 相似文献
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根据应用目的将仪器电路的代换划分为:应急代换;交叉代换;互补代换,并将仪器电路的代换由过去的维修目的延伸为功能扩展。相应的兴例,是作者的经验总结,除用以诠释代换的分类外,还有较好的实用价值。 相似文献
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