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目的:研究盐酸法舒地尔注射液局部用药的安全性.方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验.结果:①盐酸法舒地尔注射液耳缘静脉点滴给药浓度为0.3mg/ml,给药容积为2.0ml/kg,对试验兔血管无刺激性;②盐酸法舒地尔注射液肌肉注射给药浓度为15mg/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③盐酸法舒地尔注射液药物浓度为0.3mg/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④盐酸法舒地尔注射液致敏剂量为1.5和4.5mg/kg,激发剂量为3.0和9.0g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应,与阴性对照组比较,差异无显著性意义(p＞0.05).结论:盐酸法舒地尔注射液试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应. 相似文献
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目的：评价注射用头孢唑肟钠制剂用药的安全性。方法：按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验。结果：①注射用头孢唑肟钠耳缘静脉点滴给药浓度为0.04g/ml,给药容积为2ml/kg时,对试验兔血管无刺激性;②注射用头孢唑肟钠肌肉注射给药浓度为0.25g/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③注射用头孢唑肟钠药物浓度为0.04g/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④注射用头孢唑肟钠致敏剂量为0.067和0.133g/kg,激发剂量为0.067和0.133g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应。结论：注射用头孢唑肟钠试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应。 相似文献
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喜炎平注射液安全性评价 总被引：1，自引：0，他引：1
目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml样品溶液,结果实验小鼠均无异常反应;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安全性评价符合规定,安全性评价的试验方法可行. 相似文献
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目的:对肿节风注射液进行异常毒性、溶血与凝聚试验、过敏反应安全性实验评价.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml肿节风注射液,结果实验小鼠均无异常反应;溶血与凝聚试验供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本肿节风注射液进行的异常毒性、溶血与凝聚试验和致敏反应的安全性评价符合规定. 相似文献
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《科技风》2021,(1)
目的:研究掂中风汤外擦剂1号重复用药对小鼠皮肤的刺激性。方法:将80只TCR级小鼠随机分三组,药物组以掂中风汤外擦剂1号,空白(阴性)对照组以相同体积的质量分数为0.9%的生理盐水(Na CL溶液),对照组(阳性)以相同体积丙酮酸加2,4-二硝基氯苯(2-4dinitro-chlorobenzene,DNCB),每天1次,用药1周,分别在第1、3、7天观察记录小鼠死亡数和皮肤刺激分值。结果:中药组与空白对照组的刺激分值比较无显著差异(P0.05);阳性对照组的刺激分值均较中药组和空白对照组显著升高(P0.01)。皮肤破损时,阳性对照组和中药组的刺激分值均较皮肤完整时显著升高,而空白对照组的刺激分值仅在用药第1天较皮肤完整时高(P0.05)。结论:掂中风汤外擦剂1号外用具有较好的安全性。皮肤完整时,其对皮肤刺激性小;皮肤破损早期稍有刺激性,建议在修复破损皮肤后再使用。 相似文献
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改性天然沸石处理含氟废水的研究 总被引：4，自引：0，他引：4
沸石作为一种新型的吸附材料在含氟废水处理领域拥有广阔的应用前景.实验采用硝酸活化和硫酸铝钾、硫酸铝、氯化铁浸泡的方法改性天然沸石.通过静态实验对其除氟性能及pH值、再生次数的影响进行了研究.结果表明:实验条件下改性沸石在pH约为7时有最大除氟容量(DC)为0.490mg/g,约为天然沸石除氟容量(0.032mg/g)的15倍,经过五次再生后除氟容量保持在70%以上. 相似文献